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*仅供医学专业人士阅读参考

综述

▌循证用药名称

唑吡坦（Zolpidem）

▌药物类别

N神经系统用药/N05安定药/N05C催眠镇静药/N05CF苯并二氮卓相关药物/N05CF02唑吡坦

▌纯净成分

唑吡坦

▌Beers标准

唑吡坦是一种与苯二氮䓬类有关的咪唑吡啶类催眠药物，在Beers标准中被确定为65岁及以上（独立于诊断或病情）患者应避免使用的潜在不适当药物，因为其不良事件类似于老年人中使用苯二氮䓬类药物，苯二氮䓬类药物会增加老年人谵妄、跌倒、骨折、急诊室就诊、住院和车祸的风险。此外，本品对睡眠潜伏期和持续时间的改善微乎其微。

适应症

▌失眠症

成人国内用法综述

本品仅适用于下列情况下严重睡眠障碍的短期治疗：偶发性失眠症、暂时性失眠症。

成人国内用法用量

成人常用剂量：每日1次，每次10mg。本品应在临睡前服药或上床后服用。一晚只服用一次，不得多次服用。

成人FDA用法综述

酒石酸唑吡坦是一种γ-氨基丁酸（GABA）受体阳性调节剂，适用于以入睡困难为特征的失眠的短期治疗。

成人FDA用法用量

片剂、喷雾：对患者使用最低有效剂量。推荐的初始剂量为女性5mg，男性5mg或10mg，每晚睡前仅服用1次，至少在计划醒来时间前7-8小时服用。如果5mg剂量无效，可增加剂量至10mg。每日睡前1次，总剂量不应超过10mg。应单次给药，不得在同一天晚上重复给药。

舌下片剂：酒石酸唑吡坦舌下片的推荐剂量和最大剂量均为女性1.75mg、男性3.5mg，如果半夜醒来后难以入睡，根据需要每晚仅服用1次。对于同时适用中枢神经系统（CNS）抑制剂的男性和女性，本品的推荐剂量为1.75mg。

缓释片：对患者使用最低有效剂量。推荐的初始剂量为女性6.25mg，男性6.25或12.5mg，每晚睡前仅服用1次，至少在计划醒来时间前7-8小时服用。如果6.25mg剂量无效，可增加剂量至12.5mg。酒石酸唑吡坦缓释片的总剂量不应超过12.5mg，每日1次，临睡前服用。

一般剂量调整

▌成人肾损伤

肾功能受损患者无需调整剂量。但是，作为一般预防措施，应对这些患者进行密切监测。

▌成人肝损伤

轻中度肝损害患者酒石酸唑吡坦片的推荐剂量为5mg，每日1次，睡前即刻服用。重度肝损害患者避免使用酒石酸唑吡坦片，因为其可能导致脑病。

酒石酸唑吡坦舌下片在肝损害患者中的推荐剂量为1.75mg，如果需要，每晚仅服用1次。

轻中度肝损害患者酒石酸唑吡坦缓释片的推荐剂量为6.25mg，每日1次，睡前即刻服用。重度肝损害患者避免使用酒石酸唑吡坦缓释片，因为它克能导致脑病。

肝功能不全患者对药物的清除速度不如正常人。酒石酸唑吡坦喷雾剂在该患者人群中的推荐剂量为5mg，每日1次，睡前即刻给药。

▌儿童

不建议在儿童中使用唑吡坦。尚未确定唑吡坦在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

▌老年人

国内：老年患者或体弱的患者对唑吡坦类药物特别敏感：剂量应减半即为5mg。每日剂量不得超过10mg。在成年人（65岁以下）中，只有在临床疗效不充分且药物耐受良好时，才可以将剂量增加至10mg。

FDA：酒石酸唑吡坦片在这些患者中的推荐剂量为5mg，每日1次，睡前即刻服用。

酒石酸唑吡坦舌下片在65岁以上男性和女性中的推荐剂量为1.75mg，如果需要，每晚仅服用1次。

酒石酸唑吡坦缓释片在这些患者中的推荐剂量为6.25mg，每日1次，睡前即刻给药。

用药说明

▌药物注意事项

（1）应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过最大治疗剂量。

（2）本品的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周，包括逐渐减量期，不建议长期使用唑吡坦。应建议患者按下列方法接受治疗：对偶发性失眠（例如旅行期间），治疗2-5天；对暂时性失眠（例如烦恼期间），治疗2-3周。

（3）很短期治疗的患者无需逐渐停药。由于滥用和依赖风险会随治疗持续时间的增加而升高，因此在未对患者状况进行重新评价的情况下，不应在超出最长治疗期后延长治疗时间。

▌贮藏

储存于20℃-25℃。允许的温度波动范围为15℃-30℃。防潮。

参考文献：

[1]American Geriatrics Society Beers Criteria Update Expert Panel: American Geriatrics Society 2019 updated AGS Beers Criteria（R） for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc 2019; 67（4）:674-694.

[2]药物信息：酒石酸唑吡坦片，SANOFI WINTHROP INDUSTRIE，进口药品注册证号: H20181237；2020/10/16

[3]药物信息：酒石酸唑吡坦胶囊，山东罗欣药业集团股份有限公司

[4]药物信息：酒石酸唑吡坦分散片，山东新时代药业有限公司，国药准字H20080283；

[5]药物信息：酒石酸唑吡坦口腔崩解片，陕西量子高科药业有限公司，国药准字H20120044；

[6]Product Information: ZOLPIDEM-zolpidem tartrate tablet, ACI Healthcare USA, Inc, Updated September 24, 2020

[7]Product Information:ZOLPIDEM TARTRATE SUBLINGUAL tablet, APar Pharmaceutical, Inc., Updated October 10, 2019

[8]Product Information: ZOLPIDEM TARTRATE tablet, extended release, Breckenridge Pharmaceutical, Inc., Updated February 12, 2021

[9]Product Information: ZOLPIMIST-zolpidem tartrate spray, metered, BAytu BioPharma, Inc., Updated April 2, 2021

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