从连花清瘟看中成药出口困境

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从连花清瘟看中成药出口困境

2024-07-11 22:55| 来源: 网络整理| 查看: 265

是何造成如此局面?最主要的原因是海外的这些国家不承认中药是药品。在西方主流医药市场,中成药能成功获得国际注册药品市场许可的屈指可数。FDA临床试验网站显示,当前我国仅有10种中成药通过了FDA的IND申请进入临床研究阶段。其中,只有3种中药制剂获准进入到最后的Ⅲ期临床试验阶段,分别是天士力的复方丹参滴丸、杏灵科技的杏灵颗粒以及和记黄埔的HMPL-004(穿心莲制剂)。由于中药通常为多种成分的混合物,化学成分不明晰,难以在西方的理论下进行药理毒理检测,缺乏统一科学的标准,导致中成药在海外注册上市从来都不是一件容易的事。

三人行,必有我师

上文提到,日本占有近90%的中药国际市场,确实一些地方值得我们借鉴。如日本最大的汉方制药企业津村制药,投入大量人力物力进行药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究。津村公司有一款专为体质虚弱的患者研制的"六君子汤",为攻克欧美市场,该公司与北海道大学共同研究,得出服用该药后人体能够分泌出提升食欲的荷尔蒙的结果,由此"六君子汤"被西方医学界所接受。

中医药能传承发展这么多年,其疗效毋庸置疑,而中药出口受阻反映出来的问题是疗效要有证据,且证据产生的方法要科学。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼认为,创新不足、低水平重复等问题是阻碍中药国际化进程的主因。要解决这些问题,必须要在继承的基础上进行创新,包括理论创新、研究方法创新等。

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