制药行业今天面临的日益严峻的挑战是，目前上市的药物中约有 40% 被归类为难溶性（BCS II/IV 类），并且超过 90% 的正在开发的药物也是难溶性的，特别是当分子同时具有低溶解度和高剂量。

热熔挤出的机理是在分子水平上将 API 分散在聚合物基质中，形成无定形固体分散体。在超过 80% 的情况下，无定形固体分散体可以提高生物利用度。热熔挤出技术的优势在于能够通过无溶剂引入和下游加工将挤出物制成最终制剂（片剂、胶囊、控释剂型等），并能进行连续制造。热熔挤出在制药工业中的应用越来越广泛。