2019年ISO9001-2015质量管理体系完整内容的内部审核检查表【ISO9001内审检查表】 审核日期：2019.4.11 NO. 标准条款 审核内容 内审记录 审核结果 备注 1 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审? 查看组织经营环境分析控制程序；查看组织经营环境分析表，公司每年进行分析 符合2 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？ 查看相关方需求和期望控制程序；查看相关方需求和期望表，公司每年进行分析 符合3 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 查看质量管理手册，明确体系范围，质量手册由总经理批准发布，范围确定时有考虑内外部因素、相关方要求、公司的产品和服务、过程方法等；体系内容无删减 符合4 4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？ （乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 查看质量管理体系策划及其过程控制程序；由管理代表批准 符合5 5.1 领导作用和承诺 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 查看质量管理手册，确定最高管理的职责 符合6 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 查看质量手册，对以顾客关注点做出承诺 符合7 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 查看质量手册，质量方针由最高管理批准发布 符合8 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？ 以何种方式进行沟通？ 员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 查看年度质量方针管理方案；询问管理人员及员工是否理解质量方针。生产员工不清楚公司的质量方针 一般不符合 需加强培训 9 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？ 各岗位是否规定了职责权限？ 职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 查看最新版的组织架构图；查看岗位职责清单；查看文件发放清单 符合10 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性 查看风险和机遇分析评价及应对措施控制程序；查看各部门风险和机遇风险分析评价及应对措施表并和各部门负责人交谈；各部分对风险和机遇分析评价及应对并不清楚，表格是体系负责人做出来的；且各部门风险和机遇分析评价表是2017年的(两年前)，未按文件规定每年进行评价分析 一般不符合 需加强培训 11 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？ 质量目标是否：与方针一致？ 是否可测量？ 是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？ 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？ 是否调整了不适宜的目标？ 是否确定了实现质量目标 要采取的措施？ 需要的资源？ 由哪个部门负责？ 何时完成？ 如何评价结果？ 查看年度质量方针管理方案及各部门目标分解方案，符合要求 符合12 6.3 变更的策划 是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？ 查看质量管理体系策划及其过程控制程序，实际未发生体系的变更 符合13 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？ 查看基础设施控制程序，人力资源控制程序等 符合7.1.2 人员 对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？ 查看人力资源控制程序，未对所有员工的培训教育经历建立档案 一般不符合 客户 要求 14 7.1.3 基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？ 是否建立了设备台账？ 包括周边设备，是否有车辆台账？ 是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？ 查看基础设施控制程序、设备清单、设备维修保养记录。现场查看各平面图。办公楼并没有相对应的平面图，未建立设备备件清单，现场正在维修的一台点焊机无任何状态标识。 一般不符合15 7.1.4 过程运行环境 是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格？ 查看过程运行环境控制程序 符合7.1.5.1总则 是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？ 查看监视和测量仪器控制程序、仪器清单、校准计划 符合17 7.1.6 组织的知识 是否确定了现有的需要掌握的知识清单？以何种方式保证员工能学习到这些知识？ 以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 查看组织知识控制程序、查看组织知识清单。未对组织知识进行定期的学习计划 一般不符合18 7.2 能力 是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？ 如上岗证、任命书等？ 查看岗位职责清单及岗位职责说明书。未对上岗能力进行确认评价。 一般不符合18 7.3 意识 抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响？ 访谈生产部及品管部管理人员及员工。生产员工及品管员均不清楚本部门的目标 一般不符合19 7.4 沟通 是否制定了内部外部沟通的内容清单？ 周期？沟通对象？沟通方法？责任人？ 查看信息沟通控制程序，联络单。 符合20 7.5.1 总则 查质量管理体系文件清单 查看文件管理清单、形成文件信息控制程序 符合21 7.5.2 创建和更新 文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？ 批准人是否签字？包括电子版文件 查看形成文件信息控制程序，现场抽查正在使用当中的文件 符合7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅？ 文件是否清晰完整？ 是否有保密文件并如何管理？查文件发放表 或电子版文件查阅权限？文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？ 是否可以打开可读？ 作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 查看形成文件信息控制程序，现场抽查正在使用当中的文件。 符合23 8.1 运行策划和控制 是否有新产品开发？是否确定了新产品流程？是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改？是否评审？是否有必要