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ISO9001标准是国际标准化组织(ISO)在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证及时委员会)制定的国际标准。通过认证的企业证明在各项质量管理上达到国际标准，能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。ISO9001体系不只是大企业所要进行地体系认证，中小企业更是需要紧跟标准，积极准备材料进行认证，能够帮助企业在竞争市场上赢得更多地发展机会甚至获得相关优惠补贴。

　申请ISO9001质量管理体系认证，要经过如下流程：

　 第一步：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。

　　第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司负责人及相关人员进行内审员培训。

　　第三步：咨询老师针对性的指导工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。

　　第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。

　　第五步：体系正式运行，公司上下全员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进。

　　第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，并在咨询老师协助下，企业顺利通过整改关闭，取证及后续的持续改进和努力。

　　一、办理ISO9001认证条件：

　　1.拥有身份证明：营业执照或事业单位登记证书

　　2.成立时间满足3个月

　　3.有正常运营

　　4.个别行业需要提供行业许可证（如建筑资质、设计资质等）

　　二、办理质量管理体系认证所需材料：

　　1.企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件

　　2.企业计量及检测设备的检定报告

　　3.特殊岗位的上岗证书

　　4.包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件

　　5.企业供销方面的资料

　　6.企业人力资源方面的资料

　　7.企业简介及现有员工数

　　8.管理评审、内部审核、满意度等资料

三、办理ISO9001认证企业带来的好处和效益：

　ISO 9001认证可不止招投标加分这一个好处

而是体现在方方面面，那么企业办理ISO9001质量管理体系都有哪些好处呢？

第一，可以增加企业竞争力，在同行中抢占先机。

第二，有利于企业的长远发展，提高内部管理水平。

第三，满足市场的准入要求，在短期内获得更多的回报。

第四，和保证企业生产质量水平，给客户和潜在客户提供信心。

第五，拥有了ISO 9001体系证书，企业能够将更多的精力，投入到生产和研发工作中。

所以说ISO9001质量管理体系，是企业发展和成长的根本，能够为企业带来更多的无形利润。

如何办理ISO9001质量管理体系认证怎么办理

　　1.质量体系认证的申请:

　　1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:

　　1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

　　2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。

　　3)法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

　　4)咨询机构和咨询人员名单。

　　5)近一次国家产品质量监督检查情况。

　　6)有关质量体系及活动的一般信息。

　　7)申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。

　　8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

　　1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

　　1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。以确保：

　　A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;

　　B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;

　　C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;

　　D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

　　1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

　　当某一特定的认证计划或认证要求需要作出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

　　1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

　　2.现场审核前的准备

　　2.1.在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

　　2.2.认证中心准备组建审核组,指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方,并保存记录。

　　2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后,与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

　　2.4.认证中心任命一个合格的审核组,确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

　　A.审核组成员由国家注册审核员担任。

　　B.必要时聘请专z业的技术专家协助审核。

　　C.审核组成员、专家姓名。

　　由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时,受审方有权要求更换人员,但必须征得系认证中心的同意。

　　2.5.认证中心正式任命审核组,编制审核计划,审核计划和日期应得到受审核方的同意,必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方,察看现场,了解特殊要求。

　　3.现场审核:

　　审核依据受审核方选定的认证标准,在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:

　　3.1.召开会议:

　　A.介绍审核组成员及分工。

　　B.明确审核目的,依据文件和范围。

　　C.说明审核方式,确认审核计划及需要澄清的问题。

　　3.2.实施现场审核.

　　收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:

　　A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符;造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。

　　B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重,对系统不会产生重要影响的不符合等。

　　3.3.审核组编写审核报告做出审核结论,其审核结论有三种情况:

　　1)没有或仅有少量的一般不符合,可建议通过认证。

　　2)存在多个严重不符合,短期内不可能改正,则建议不予通过认证。

　　3)存在个别严重不符合,短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

　　3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

　　3.5.召开末次会议,宣读审核报告,受审方对审核结果进行确认。

　　3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

　　4.认证批准

　　4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内迟不超过二个月通知受审核方,并纳入认证后的监督管理。

　　4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书,并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

　　公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

　　4.3.对不能批准认证的企业,认证中心要给予正式通知,说明未能通过的理由,企业再次提出申请,至少需经6个月后才能受理。

　　5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更

　　5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。

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