行业主要上市企业： 目前国内分子诊断行业上市公司主要有之江生物(688317);科华生物(600516);达安基因(002030);艾德生物(300685); 华大基因(300676)

本文核心数据：中国分子诊断不同技术市场份额、中国PCR仪器市场规模、中国PCR试剂市场规模、中国PCR耗材市场规模

PCR为分子诊断主流技术

PCR(聚合酶链式反应)技术是目前最为成熟、临床应用最广泛的分子诊断技术。其技术原理为以DNA双链结构为基础，利用DNA在体外高温时变性分解成单链，低温时引物与单链结合，在DNA聚合酶作用及适宜的温度下合成互补链，达到高效率扩增靶标DNA的目的。与其他技术相比，PCR技术具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点。目前，PCR产品市场为分子检测产品市场的主要细分市场，占整体分子诊断市场份额的40%。

PCR检测流程包括四个阶段：样本制备、核酸提取纯化、PCR反应及和读数，其中涉及使用多种产品。PCR产品指PCR检测流程中使用的产品，包括仪器、试剂及耗材。

仪器主要包括核酸提取仪、PCR设备(如基因扩增仪及qPCR仪)，以及其他通用仪器(如恒温金属浴仪器);试剂主要包括样本保存液、核酸提取试剂、检测试剂盒及PCR检测试剂;耗材主要包括吸头、管架、PCR管、板及封条。

2020年PCR仪器市场规模翻倍增长

目前，聚合酶链式反应(PCR)诊断以肝炎、性病、肠道呼吸等传染性疾病以及肿瘤单基因检测为重要应用领域。2020年新冠检测各类技术中，聚合酶链式反应(PCR)诊断技术凭借高敏感度和准确性，被确定为全球新冠诊断的“金标准”。2020年新冠疫情爆发带来的巨大检测需求使得中国PCR行业经历了爆发式的增长。

PCR仪器包括核酸提取纯化仪及PCR设备。2020年我国PCR仪器行业市场规模达到86亿元，同比增长196.6%。

PCR试剂主要包括样本保存液、核酸提取试剂及PCR检测试剂。PCR试剂可根据应用场景分类为临床PCR试剂(包括用於传染病的诊断试剂)以及非临床试剂(可用於动物疫病防控、各海关口岸的检验检疫、食品的检验检疫及研发)。2020年我国PCR试剂市场规模同比增长134.0%，达到110亿元。

PCR耗材主要包括吸头、管架、PCR管、板及封条。中国PCR耗材的市场正在兴起，由2015年的人民币2亿元增至2020年的人民币11亿元，复合年增长率为41.8%。

在过往数十年内，PCR已被确立为多种疾病的标准诊断方法。在COVID-19疫情期间，PCR亦获认可为诊断方法中的“金标准”。由于全球疫情趋势仍不明朗及当前疫苗功效仍不确定，作为疾病防控的措施，在若干场景(如入院诊治及海关检查)下COVID-19检测将常态化。受益于对技术及核酸检测能力的认可度提升，未来PCR的临床应用将进一步增加，从而推动整个PCR产品市场的增长。

以上数据参考前瞻产业研究院《中国分子诊断行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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本报告前瞻性、适时性地对分子诊断行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析，并结合多年来分子诊断行业发展轨迹及实践经验，对分子诊断行业未来...

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