来源：小桔灯网

作者：班木芙兰

众所周知，免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别，其化学发光免疫检测是免疫诊断的主流技术，凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、 精密准确率等优势，快速实现了对酶联免疫等方法学的替代。目前，国内化学发光市场规模接近300亿元，其中罗氏、雅培、贝克曼、西门子为代表的外资厂家就占据了80%的市场份额。

根据Frost&Sullivan报告， 预计国内免疫诊断市场2018-2023年复合增速为21%，其中国内企业整体增速（+24.1%） 高于外资企业（+19.3%）。

随着诊断技术的提升、中国医改的变革、耗材带量采购的来势汹汹加快了国产IVD企业的崛起，国产制造企业迎来高速发展红利期。逐渐地，罗、雅、西、贝四大外资巨头不再具有市场绝对主导权，进口产品市场红利的“窗口期”越来越短。如今的中国IVD市场格局变化日新月异，俨然成为一个拼参数、追性能、比检测准确性、斗检测速度的“修罗场”。

时代滚滚向前，没有什么是一成不变的。面对竞争激烈且需求旺盛的中国市场。4大IVD国际诊断巨头们思考新目标，开始变为如何利用自身的去定性，去“镇压”外界的不确定性？—“深挖”医院临床实验室产品使用痛点，推出创新产品。

今天这一期推送，我们对罗氏、雅培、贝克曼、西门子最新化学发光产品进行了一个比拼。看看巨头们为“捍卫”中国市场份额，都作出了哪些努力？

cobas e 801在广泛的疾病领域提供了100多种免疫测定。最多可串联配置四个cobas e 801模块，每小时可在多达192个试剂位置上进行多达1200个测试。cobas e 801允许连续加载试剂和消耗品，并具有较高的正常运行时间，同时需要较少的动手时间。

常规和紧急样品的可能周转时间是中央实验室市场上可用的最低时间，常规（例如，带有心脏标志物）的常规时间为18分钟，紧急测试为9分钟。

罗氏的 cobas e 801 作为cobas®8000模块化分析仪系列的新型高通量免疫模块，单模块测速为300 test/hour。与罗氏以前的免疫模块cobas e 602 的测速（170 test/hour）相比，近乎翻倍。因此，这是罗氏有史以来第一次从临床价值转到检测效率。

通过罗氏近三年的财报数据得知：

Alinityci是雅培全新一代Alinity™家族中的一员。其中“Alinity c”是生化诊断模块，而“Alintiy i”则是免疫诊断模块。Alinity i 免疫分析仪原理上采用的是化学发光技术（CL）。ECL与CL的差异在于ECL是电启动发光反应，而CL是通过化合物混合启动发光反应。

值得注意的是，Alinity PRO是Alinity系统的配套软件，使员工能够在系统之间无缝地转移试剂库存，减少浪费和库存管理。雅培的信息管理系统没有排他性，不管是雅培的仪器还是其他品牌的仪器，都能够连通。

此外，Alinity™诊断系统还包括血液学、血液筛查、分子诊断、床旁检测、信息化系统等关键的实验室学科，能够连接并整合雅培各类解决方案。目前最多4模块的Alinity iiii，速度高达200*4=800速每小时，也就是单个Alinity i模块，检测速度为200测试/小时。

根据雅培近三年的财务数据来看:

贝克曼库尔特UniCel DxI 800免疫分析系统是创新型的全自动免疫分析仪，采用微粒子酶促发光原理，独有的分立一体化设计，分立的4个进样系统可以极致地提高灵活性。采用更稳定的化学发光底物AMPPD，检测灵敏度高达10-21mol/L。

Atellica IM 1600全自动化学发光免疫分析仪的检测通量多达440测试/小时。Atellica解决方案最多可连接3台免疫分析仪，最高通量高达1320测试/小时。Atellica 解决方案最多可以连接3台样本管理器，最大样本处理速度最高可达1500管/小时。