FDA批准了康奈替尼(encorafenib，Braftovi)+西妥昔单抗(cetuximab，Erbitux)组合用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌(CRC)成人患者(这些患者已接受过1或2种前期疗法)。

这项批准基于III期BEACON CRC的研究结果，这是一项国际性的开放性III期临床试验，招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受三药联合治疗靶向治疗(encorafenib+比美替尼binimetinib+cetuximab);两药联合靶向治疗(encorafenib+cetuximab);对照组cetuximab+ 伊立替康(irinotecan)治疗或cetuximab +FOLFIRI方案治疗（亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康）。研究结果显示，与对照组相比，其他两组的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）均有改善。

2019年在《新英格兰医学杂志》上公布了研究结果，中位随访7.8个月后，三药联合组的中位OS为9.0个月，对照组为5.4个月（HR，0.52; 95％CI，0.39-0.70；P＜0.001），两药联合组的中位OS为8.4个月（HR vs.对照组0.60；95％CI为0.45-0.79；P = 0.0003）。

三药联合组（HR，0.38; 95％CI，0.29-0.49; P