全球首个葡萄糖激酶激活剂类(GKA)药物华堂宁正式准入国家医保目录

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全球首个葡萄糖激酶激活剂类(GKA)药物华堂宁正式准入国家医保目录

2024-07-13 17:46| 来源: 网络整理| 查看: 265

2023年12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称 “新版医保目录” ),全球首创降糖新药华堂宁(多格列艾汀片)被正式准入医保。华堂宁于2022年9月经国家药品监督管理局批准用于单独用药。华堂宁是全球首创、中国自主研发的首个作用于葡萄糖激酶(GK)靶点的具有全新作用机制的口服降糖药。

中国糖尿病成人患者人数已经超过1.41亿,但在接受治疗的糖尿病人群中血糖得到良好控制的仅有40.7%。2型糖尿病(T2DM)的病理生理机制复杂,涉及全身多个器官、组织的功能障碍和激素分泌缺陷。尽管针对不同靶点的新型降糖药物相继问世,解决血糖稳态失调仍是T2DM未被满足的治疗需求。南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授介绍,“血糖稳态本质上是人体维持葡萄糖在生理范围内的一种机制,对于确保大脑、红细胞等依赖葡萄糖供能的细胞发挥正常生理功能具有重要意义, 2型糖尿病在发病机制上的一个重要特征就是血糖失稳态。而GK是人体重要的葡萄糖传感器,决定了内分泌细胞中血糖调控激素的分泌和肝糖原生成的葡萄糖阈值,在维持人体血糖稳态中发挥核心作用。”

多格列艾汀是异位变构GK全激活剂,主要作用于胰岛、肠道的内分泌细胞以及肝脏等器官中的GK靶点,改善T2DM患者血糖稳态失调。2023年发布的《多格列艾汀临床应用专家指导意见》指出,以下T2DM人群可以使用多格列艾汀,包括:经过生活方式干预3个月血糖不达标者,可起始该药单药治疗;经二甲双胍治疗血糖控制不达标者,可启用该药与二甲双胍联合治疗;新诊断、初始HbA1c≥7.5%且



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