临床治疗

肾脏病内科、血液净化中心

迈淩医疗血液透析用水处理系统解决方案（整机热消毒型）由迈淩医疗研发推出。该解决方案旗舰产品迈淩S9智能整机热消毒水处理系统是迈淩医疗同中科院共同研发的国内第一款整机热消毒水处理系统的第三代产品，可对一级膜、二级膜、管路进行独立消毒控制，为临床长期提供高品质的透析用水，产水指标内毒素＜0.005eu/ml,优于最新国家标准50倍！获得临床用户高度认可。

迈淩医疗血液透析用水处理系统解决方案（整机热消毒）可对主机与供水管路进行全区域的高频率热消毒，避免了管道热消毒水机消毒区域不彻底，化学消毒水机不能频繁消毒、存在化学消毒残留等弊端。迈淩医疗推出的解决方案可为临床治疗提供长期高品质的透析用水，保障临床治疗安全和治疗质量。

长期以来，国内血液透析中心主要使用化学消毒与管道热消毒水机，由于化学消毒水机存在残留化学消毒剂残留的风险，以及操作繁琐、全程需要人工值守的缺点，不能施加高频率消毒。管道热消毒水机虽然可以对供水管路进行高频率、全自动化的热水消毒，但在反渗透膜的消毒上依旧采用化学消毒，因此化学消毒的种种弊端在管道热消毒水机上依旧存在，对于临床治疗安全构成潜在威胁。

迈淩S9智能整机热消毒水处理系统实现了对反渗透膜和管路的热消毒，无需再使用化学消毒，提高了临床治疗安全；由于可以对膜和管路均能实现高频率热消毒，加上采用了科学合理的设计，搭配小循环装置实现了全管路无死腔，以及去掉了“软水箱”的设计，S9整机热消毒水机实现了长期高品质产水，保障了透析治疗的安全，提高了患者的生存质量。

实现了国产透析用水处理设备膜热消毒的技术突破，填补了行业技术空白，引领和创新了国产设备电磁加热消毒技术的发展，超越了进口设备热消毒的应用技术。

热消毒反渗透膜对于消毒水温度有严格的要求和控制，以美国海德能热消毒型RO膜为例，其最高消毒水温不能超过85℃，升温速率不能超过4℃/分钟，降温速率不能超过7℃/分钟，因此成为了整机热消毒的技术壁垒。

迈淩医疗通过与中科院共同研发和设计，通过对主机多个区域的重要数据进行实时监测并施加自动控制，改变水泵频率以及系统内的流体与流量，实现了膜的消毒升温与降温速率都不超过3%，保障了RO膜的安全。相比进口设备热消毒水机仅能对管道进行热消毒，迈淩S9智能整机热消毒水处理系统消毒范围更广、技术更先进、价值更高。

长期以来中国大部分地区冬夏季温度差异较大，温差达到20℃以上的地区比较普遍，特别是北方地区。根据反渗透膜自身特点，水温每变化1℃，产水量变化约3%，如夏季水温25℃，冬季水温10℃，进口与其他品牌水机冬季产水量相比夏季将减少了约45%，因此血液净化中心冬季缺水的现象较为普遍。迈淩S9核心功能之一“智衡技术”实现了进水水温5-30℃内均能实现标称产水量，夏季不多产水，冬季不少产水，充分保障了临床用户的用水需求，为透析治疗的正常运行提供了用水保障！

1.技术原理

反渗透就是对溶液施加一个大于渗透压的压力，使水透过特制的半透膜，从溶液中分离出来。因为这个过程和渗透现象相反，所以称为反渗透。反渗透半透膜上有众多的孔，这些孔的大小与水分子的大小相当，由于细菌、病毒、大部分有机污染物和水合离子均比水分子大得多，因此不能透过反渗透半透膜而与透过反渗透膜的水相分离。

2.应用要点

迈淩S9智能整机热消毒水处理系统通过双级反渗透处理为临床治疗提供二级纯水，采用高频率的全自动整机热消毒措施，对一级膜、二级膜、供水管路进行全面、高频消毒，实现为临床提供长期高品质用水。

3.产品功效

（1）实现了产水水质内毒素＜0.005eu/ml,优于最新国家标准50倍，保障临床治疗安全。

（2）可对一级、二级反渗透膜、管路可独立消毒或同步热消毒，减少不必要的成本浪费。

（3）避免了化学消毒周期长，操作繁琐、有化学消毒剂残留等风险。

（4）独有的智衡技术实现了进水温度5-30℃，始终达到标称产水量，使血液净化中心无惧冬季用水。

（5）过流式电磁加热发明专利，能耗更低、温度控制更精准、消毒速度更快，为临床减少消毒成本和时间。

（6）纯水保养专利技术，对反渗透膜进行正、反方向的纯水冲洗，最终使得膜两侧都是二级纯水，降低了膜的污染程度，延长了膜的使用寿命。

（7）全自动变频技术，实现了按需产水、节水节电；避免了系统内产生水锤效应；维持了系统内水压的稳定。

中国人民解放军总医院（301医院）、北京大学第一医院、中日友好医院、北京友谊医院、北京同仁医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、兰州大学第一医院、西安交通大学第一附属医院、上海市第六人民医院、江西省人民医院等1000家医院。

中国人民解放军总医院（301医院）肾脏病医学部血液透析科拥有血透机424台、腹透机13台、水处理设备8套、CDDS系统1套。开展自体/TCC、导管/人工血管通路技术，球囊扩张血管再通，穿刺/开腹/腔镜下腹透置管，提供多模式透析和精准化、智能化管理方案。围绕全链条血液净化技术展开研究和转化，在组织工程肾脏、Mb免疫吸附、小型腹透机、国产灌流器、非PVC药包材等方面展开研究。获“十二五”国家科技支撑项目、“十三五”国家重点研发专项、北京市科技计划项目、工信部先进医疗装备项目、全军卫生科研项目等课题资助，承担透析行业全国培训示范、标准文件规程编写、行业医疗质控等多项社会工作。301医院对水处理设备的使用与品质也提出了极其严格的要求，迈淩整机热消毒水处理设备自2011年在301医院安装至今，11年来始终稳定运行，通过高频率膜与管路热消毒，为用户长期提供高品质用水，得到了来自陈香美院士等用户的高度称赞。

迈淩医疗血液透析用水处理系统解决方案（整机热消毒型）具备极佳的技术、性能优势，旗舰产品迈淩S9智能整机热消毒水处理系统可对一级、二级反渗透膜、供水管路进行独立分区消毒和同步消毒。

迈淩S9通过高频率热消毒，为临床用户提供了高品质的透析用水，实现了产水水质内毒素降至＜0.005EU/ml，进一步降低了透析患者微炎症状态以及其他临床并发症的风险，为广大透析患者的治疗安全与质量保驾护航。同时，此套解决方案也保障了血液净化中心的安全与稳定运行，降低了群体性不良事件发生的风险。

北京迈淩医疗技术发展有限公司（简称“迈淩医疗”）创建于2004年，2005年被认定为国家高新技术企业并保持至今，名列中国医疗器械百强，总部坐落于北京，在哈尔滨、大连、秦皇岛、苏州和珠海设立子公司及研发、生产基地，是一家专业从事血液净化设备研发、生产销售、维修保障、医疗服务和血液透析中心运营的创新型医疗集团。

聚焦高端血液净化设备和智能服务领域的研发创新，迈淩医疗拥有自主知识产权，获膜热消毒方法、电磁加热装置等10项关键技术国家发明专利，研发生产高性能血液透析机、血透水处理系统、集中供液系统、血液透析器、透析干粉和体外循环管路等产品，可向医疗机构提供智能先进、安全可靠的数字化血透设备整体解决方案。

迈淩医疗是国内第一家自主研发、生产整机热消毒水处理设备的高科技医疗器械公司，公司生产的S9整机热消毒水处理系统等10款产品成功入选国家卫健委发起的“第八批优秀国产医疗设备”，获得北京市自主创新产品认证。

目前，迈淩医疗产品已覆盖全国29个省市自治区，装机用户包括中国人民解放军总医院、北京大学第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、兰州大学第一医院、西安交通大学第一附属医院、上海市第六人民医院和江西省人民医院在内的近1000家医院，北京市场占有率常年超过50%，累计装机数量全国领先；2012年成功出口国外，至今已服务蒙古、老挝等国家和地区的多家医院，受到国内外医院客户和专家学者的高度认可。