1艾美卫信公司13价肺炎球菌疫苗进入3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾美疫苗公司旗下艾美卫信生物药业（浙江）有限公司（以下简称“艾美卫信”）在中国启动了一项13价肺炎球菌多糖结合疫苗的3期临床试验，拟用于2月龄（最小满6周龄）至5周岁人群接种，预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台

13价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答。根据药物临床试验登记与信息公示平台，艾美卫信研发的这款疫苗包括13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）肺炎球菌。

本次启动的是一项单中心、随机、双盲、平行分组、同类疫苗对照的非劣效性比较的3期临床试验，试验将在中国境内的6个临床试验机构开展。该研究将评估艾美卫信的13价肺炎球菌疫苗在2月龄（最小满6周龄）至5周岁人群中，预防由该疫苗包括的13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病的效果，这些疾病包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。

根据药物临床试验登记与信息公示平台，这项3期临床试验的主要研究目的有两个，分别为：①考察2月龄（最小6周龄）健康人群，按第0、2、4月各接种1剂，并于12~15月龄加强免疫接种1剂的程序，接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗后，其疫苗血清型特异性肺炎球菌IgG抗体水平非劣效于相同免疫程序接种的同类对照疫苗；②考察3~6月龄健康人群，按第0、1、2月各接种1剂，并于12~15月龄加强免疫接种1剂的程序，接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗后，其疫苗血清型特异性肺炎球菌IgG抗体水平非劣效于按0、2、4月各接种1剂，并于12~15月龄加强免疫接种1剂程序的2月龄（最小6周龄）健康人群。

该研究的次要研究目的包括：①评价2~71月龄（最小满6周龄）健康人群按不同免疫程序接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗后疫苗血清型特异性肺炎球菌抗体调理吞噬活性（OPA）；②评价2~71月龄（最小满6周龄）健康人群接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性；③评价2~6月龄（最小满6周龄）健康人群接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的免疫持久性。

肺炎球菌疾病是由肺炎链球菌感染引起的疾病，对儿童的影响与成人不同，儿童特别容易感染肺炎球菌。公开资料显示，此前来自辉瑞（Pfizer）、沃森生物和康泰生物的13价肺炎球菌疫苗已在中国获批上市。希望艾美卫信的这款疫苗后续临床研究也顺利进行，早日为儿童带来更多的选择。（来源：医药观澜）

2国家卫健委：

累计报告接种新冠病毒疫苗276953万剂次

国家卫健委网站27日消息，截至2021年12月26日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗276953.0万剂次。（来源：界面新闻）

3莫德纳上市以来首次面临投资者请愿：

降低疫苗价格、向较贫穷国家开放技术

英国《金融时报》12月26日消息，美国药企莫德纳正面临股东提案，提案要求该公司向较贫穷国家开放新冠疫苗技术，并解释其疫苗价格在已获政府援助的情况下如此之高的原因。

总部设在伦敦的资产管理公司Legal & General Investment Management（LGIM）表示，莫德纳股东有权获悉美国政府对该公司资助如何影响定价等新冠疫苗获取途径的相关信息。

LGIM指出，莫德纳从美国政府获得至少25亿美元资金，但该公司向大多数富裕国家运送疫苗，并没有将其技术转让给低收入或中等收入国家的制造商。

此外乐施会正与其他投资者合作，向莫德纳和辉瑞公司提交请愿书，要求这些公司在分享疫苗技术方面做得更多。报道称，这两项股东提案是莫德纳自2018年上市以来首次面临投资者请愿。莫德纳正在美国证监会应对上述提案。

据报道，莫德纳一直面临降低价格并为较贫穷国家扩大生产的压力。美国民主党参议员伊丽莎白·沃伦上个月对英国《金融时报》表示，莫德纳和辉瑞都需要“采取更多措施解决全球获取新冠疫苗的不可接受的差异，包括在全球范围内大幅扩大疫苗生产”。（来源：界面新闻）

4以色列开展研究确定第四剂疫苗效果

据外媒报道，以色列哈伊姆·谢巴医疗中心宣布将与以色列卫生部合作开展一项新研究，以确定是否有必要接种第四剂疫苗。

以色列卫生部26日发表声明说，该部已批准紧急使用美国辉瑞公司生产的治疗新冠的口服药物Paxlovid。这款药物将用于治疗轻症至中症新冠患者，是以色列批准紧急使用的首款抗新冠口服药。

据以色列卫生部数据，截至26日，以色列累计确诊约136万例，累计死亡8242例。该国930万人口中有约650万人接种了至少一剂新冠疫苗，约588万人完成两剂疫苗接种，约419万人接种了加强针。（来源：海外网） 

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