1. 类过敏反应及可能相关的反应：

头面部血管性水肿：

已观察到用 ACE 抑制剂包括福辛普利钠治疗的病人会出现血管性水肿，包括肢体、脸、唇、粘膜、舌、声门或喉。如治疗中出现这样的症状，应停止治疗。 如果血管性水肿累及舌、声门或咽喉，可能会发生气道阻塞，可危及患者的生命。 此时，应立即给予紧急处理，方法包括（但并不仅限于）皮下注射 1：1000 肾上腺素溶液。累及面部、口部粘膜、唇和四肢的水肿通常会随着福辛普利的停药而消失；有些患者可能会需要治疗。据报告，接受 ACEI 抑制剂的黑人患者中，血管性水肿的发生率高于非黑人患者。

肠内血管性水肿：

肠内血管性水肿罕见于服用 ACE 控制剂的患者。这些患者出现了腹痛症状（伴或不伴恶心或呕吐）；一些患者既往没有面部血管性水肿的病史。C-1 酯酶水平正常。血管性水肿的诊断方法包括腹部 CT 扫描或超声，或者在手术时进行诊断，同时，上述症状通常在停用 ACE 抑制剂后消失。肠内血管性水肿应当被列入接受 ACE 等制剂治疗期间出现腹痛患者的鉴别诊断中。

类过敏症样反应：

近来临床观察显示接受 ACE 抑制剂治疗的病人在用高流量透析膜（如 AN69）进行血液透析时有较高的类过敏反应发生率。因此，应该避免这类联合治疗。在用硫酸聚糖吸收分离 LDL 时，也观察到类似的反应。据记录在脱敏治疗中（膜翅目毒素），与其它 ACE 抑制剂一样也有少数类过敏症样反应的例子。两名使用膜翅目毒液进行脱敏治疗同时接受另一种 ACE 抑制剂（依那普利）治疗的患者持续发生了危及生命的类过敏反应。在这两名患者中，这些反应可因暂时停用 ACE 抑制剂而避免，但是随着不经意的再次给药，类过敏反应再次出现。因此，对接受此类脱敏治疗的患者，应慎用 ACE 抑制剂。

2. 低血压：

在单纯高血压患者中，本品罕有引起低血压的报告。与其它 ACE 抑制剂一样，症状性低血压最有可能发生在电解质丢失/低血容量的患者，例如接受大剂量利尿剂和/或限盐患者，或者是接受肾脏透析的患者 。在开始接受福辛普利治疗之前，应当纠正血容量和/或盐耗竭。短暂性低血压反应并非进一步给药的禁忌，在补充盐和/或血容量之后，均可以继续给药。

在伴或不伴肾功能不全的患者中，包括充血性心力衰竭、肾血管性高血压、肾透析、以及任何病因引起的水分和/或盐衰竭的病人，ACE 抑制剂治疗可能会导致严重的低血压，可能会伴有少尿或氮质血症，在罕见的情况下，也可能会出现急性肾衰和死亡。在这些患者中，本品治疗应当在严密的医学监测下开始；在治疗的前两周以及福辛普利或利尿剂剂量增加时，均应该对这些患者进行严密的随访。在接受大剂量利尿剂治疗或血钠过少且血压正常或偏低的患者中，应当考虑降低利尿剂的剂量。

如果发生低血压，一般在首次剂量时发生，对大多数病例，病人躺下后症状即可减轻。低血压本身不是停用福辛普利的原因。心力衰竭患者开始本品治疗时，全身血压的轻度下降是一种常见且令人满意的情况。在治疗早期下降的幅度最大；该作用通常在一周或两周内稳定，在不降低治疗效果的前提下均可以恢复到治疗前的水平。

3. 肾功能损害：

在伴有一侧或双侧肾动脉狭窄的高血压患者中，在 ACE 抑制剂治疗期间可能会出现血尿素氮和血清肌酐的升高。停用 ACE 抑制剂后通常是可逆的。这些患者在治疗的前几周内应当监测肾脏功能。

一些既往无明显肾血管疾病的高血压患者在同时接受福辛普利与利尿剂时，出现了血尿素氮和血清肌酐的（通常为轻度或短暂）升高。该情况更有可能发生在既往存在肾脏损害的患者中。此时需要减少本品的剂量，并密切观察。

在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的严重充血性心力衰竭患者中，ACE 抑制剂治疗可能会导致少尿症和或进展性氮质血症，在罕见的情况下，可能会出现急性肾功能衰竭和/或死亡。

4. 肝功能：

对于肝功能衰竭，据报道用 ACE 抑制剂治疗时，有极少数潜在的胆汁性黄疸和肝细胞损害和（有时）致死病例。该症状的机制尚不清楚。出现黄疸或肝酶明显升高的病人应该停止用 ACE 抑制剂治疗，并接受适当的医疗随访。肝功能损害患者的福辛普利血浆浓度可能会升高。在一项针对酒精性或胆汁性肝硬化患者的研究中，福辛普利拉的表观总体清除率降低，而血浆 AUC 大约增加了两倍。

5. 高钾血症：

当用 ACE 抑制剂治疗时，对肾功能不全、糖尿病病人和合并应用保钾利尿剂、补钾剂和（或）含钾盐制剂或其他会导致血钾增加的药物（例如肝素）的病人均有发展为高钾血症的危险。

6. 中性粒细胞减少症：

偶有报道 ACE 抑制剂可引起粒细胞减少和骨髓抑制，常见于肾功能不全的病人，特别当病人患有胶原性血管疾病如系统性红斑狼疮或硬皮病。对这类病人应该监测白细胞数目。

7. 手术/麻醉：

ACE 抑制剂可能增强麻醉药和镇痛药的降血压作用。进行手术/麻醉同时接受 ACE 抑制剂治疗的病人如发生低血压，一般可以用静脉补液予以纠正。

8. 治疗前肾功能的检测：

对高血压病人的评价应包括开始治疗前及治疗中对肾功能的检测。

9. 咳嗽：

ACE 抑制剂（包括福辛普利）已有引起咳嗽的报告。典型的咳嗽症状为干咳，持续性的，在停止治疗后消失。ACE 抑制剂引起的咳嗽应当作为咳嗽鉴别诊断的一部分。

10. 胎儿/新生儿发病率和死亡率：

ACE 抑制剂用于妊娠中晚期时，可能会导致胎儿和新生儿的损害包括低血压、新生儿头骨发育不全，无尿、可逆或不可逆的肾衰以及死亡。有羊水过少的报告，推测可能是由于胎儿肾功能的降低，此种情况下的羊水过少可伴有胎儿肢体的挛缩、颅面畸形和肺发育不全。另外，还有早产、宫内发育迟缓以及动脉导管未闭合的报告。

如果发现羊水过少，除非医生认为该药能够挽救母亲的生命，否则应当停用福辛普利。

对于有宫内 ACE 抑制剂暴露史的婴儿，应当严密监测低血压、少尿症和高钾血症的发生情况。如果发生了少尿症，应当注意维持血压和肾脏灌注。可能需要换血或透析来逆转低血压和/或作为对受损肾脏功能的替代治疗。在成年人中，福辛普利很难通过血液透析和腹膜透析而从循环中透析，目前尚不知道何种方法能够将福辛普利从新生儿循环中去除。

11. 肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）双重阻断

有证据表明并用 ACE 抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂或阿利吉仑可增加低血压、高钾血症和肾功能降低（包括急性肾衰竭）的发生风险。因此，不建议通过联用 ACE 抑制剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂或阿利吉仑将 RAAS 双重阻断。对于糖尿病性肾病患者，不应将 ACE 抑制剂和血管紧张素 Il 受体阻滞剂并用。

12. 若内包装开封或破损，请勿使用。