颜色、形状和印制的识别标志是用于区别药物的最有效的特征

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颜色、形状和印制的识别标志是用于区别药物的最有效的特征

2024-06-10 19:29| 来源: 网络整理| 查看: 265

美国宾夕法尼亚州西点,2006年6月28日报道,最近对全国范围内150个药剂师的调查表明,难以辨别药片会导致患者和医护人员错误用药物,这也是引发配药错误的首要因素。与此同时,药剂师认为具有独特的颜色和形状或任何易辨认压印的药片可减少用药不当这一重要的健康卫生问题。

医药协会估计每年包括住院及未住院在内的共有7000多人死于原可避免的用药不当。①“人间悲剧再加上经济上的支出使用药不当很容易成为首要的紧迫而普遍的社会问题,” 国际药物错误报告及预防委员会确认了这一点。②此外,随着人口老龄化和现有新治疗方式数量的增加促使处方药品的持续增多,加大了错误片剂识别与随之而来的不顺应性的风险。这样,药剂师不得不日益提高技能以更加娴熟的手段来识别这些药物。

参加调查的大部分(接近80%)药剂师认为药物治疗中服用多种外观相似的药品会增加患者和医护人员区分药物的难度。当病人把他们的药物放到没有标签的容器中时,这样的错误更容易发生。采用最低为0,最高为10的认同度评分标准,药剂师以8.3的平均认同度的分数同意,当把难以辨别的片剂和胶囊从原装分药瓶中放到装有多种药物的容器中时,错误会成倍增加。

为了强调清晰的药物标示的重要性,加利福尼亚、怀俄明和俄勒冈三个州的医药部门制定法规要求处方药物的容器标识应包括颜色、形状以及在片剂或胶囊上出现的任何识别码。

“药剂师和患者都可以清楚地识别药物,这对于减少用药不当而言是相当的重要,”怀俄明州药物部的执行总监James Carder说。“这就是怀俄明州和其他州

对药物标识的物理描述做出相应的条文规定的原因。随着分离固体片剂的供给量持续增加,药剂师、护士、医生和病人、护士更难以鉴别药片,而当面对大量的外表相似的药物,错误的发生是不可避免。清晰的药物标识可以有助于降低配药错误,从而有利于确保病人的安全性和顺应性。”

药剂师对调查中列出的12个药片特征进行评分,分值从1到12,1代表“最常用”,药剂师对颜色和形状评分分别为3.0和3.4,认为是除了原始包装以外,病人和医护人员用于辨别药品最常用的特征。其次最常用的特征是数字(5.0)或是印在药片上的药品名称或标志(5.7)。

外观相似的药品和难念的药品代码是导致识别错误两个首要的因素,分别有79%和74%的人支持这样的观点,紧跟的是药片缺少企业标识(67%)或产品名称或印制码(65%)。

药剂师共识是他们最为关注的是患者的安全和健康,以及患者能够按照处方准确接受治疗。他们认为药剂师是最有资格来帮助病人和医护人员来识别他们的药品,而且是被经常要求来做这个事情的人。近70%的药剂师每周至少有一次被病人请求来帮助他们辨别放在原包装容器之外的片剂或胶囊。近40%的辨别请求来自处于 65到84岁的年龄段病人,36%的请求来自45到64岁的年龄段病人。

美国食品与药物管理局(FDA)建议老年患者在服用多种药物时,“应能够根据大小、形状、颜色,印制的名称或数字、形式(片剂或胶囊),或容器来将药物区分开”。④

配药错误

药剂师认识到非药片的因素如医生的书写不清,相似的药品名和包装标签是引发配药错误的主要原因;但是,药片的相似性经常(56%)被认为是配药错误的主要因素。在0-10的评分标准中,10代表“非常有帮助”,相对于只得到1.4分的标准白色药片,有色药片更受欢迎。而且,鲜亮颜色的药片(6.9)比起浅淡色的药片(3.0)在帮助减少用药不当上,有更好的效果。独特的形状(7.6)可更显著地区分药片。③

其他可降低用药错误的因素是高分辨率的压印(7.6)或蚀刻在药品上的药品名称和剂量(7.3),和对比色压印(6.9)。虽然不如颜色和形状的影响力有力,表面磨光,如珍珠样的磨光表面或光泽等因素,能或多或少地有助于区分药片。口感和香味只能略微起点作用(分别2.2和3.6)。一片带颜色的药片,如果将特殊的形状、珠光包衣,压印在药片上的药名和剂量,香味和口感等特征最佳组合在一起,可以提高药品识别率和降低用药不当达到八倍之多。

一个为处方和非处方药制定官方公共标准的权威机构,美国药典专家委员会,完成的另一项调查中表明,执业人员和药剂师认为现有的药片区分手段有待改进,而企业和FDA应该联合来实现这一目标。⑤

关于调查

针对个人的调查是在通过网络采访进行的,对象是全美150名全职、注册的药剂师,他们作为药剂师的平均工作年限为15.6年。其中一半人是配药部门的经理,其他人是主管药剂师。该项调查是由Paragon Research & Consulting完成的,这是一个独立的市场研究公司,专门研究制药和卫生保健,由卡乐康(Colorcon)主办。

关于卡乐康(Colorcon)

卡乐康公司是开发先进的固体药品薄膜包衣系统的全球引领者。在过去45年多的历史中,卡乐康为世界范围内的制药学科学家提供药片配方,缓释薄膜包衣,以及领先的科学专业知识,协助他们生产出易辨别的,易被病人接收的便于识别和吞咽的药片。片剂品牌提升系统(BEST®—Brand Enhancement Systems for Tablets),是卡乐康公司的一个部门,可以为制药公司提供市场和技术专业技术指导,使他们生产的药片通过颜色、形状、高分辨率的压印、特殊的包衣、口感和产品安全标识符与其他药片区分开来。最终药片的设计提高了顺应性,降低了药物错误,不但惠及了患者,而且药剂师和医疗保健企业也颇为受益。欲获得关于卡乐康和BEST® 的更多信息,可访问:http://www.colorcon.com/best。

①.《犯错是人性:建立更佳的健康系统》(由:美国国家医学院)(“To Err Is Human: Building a Safer Health System.” Institute of Medicine of the National Academies. 2000. www.iom.edu/?id=12735 . Accessed 5 /26/06. )

②.《安全用药的消费者信息》(由:国际药物错误报告及预防委员会)(”Consumer Information for Safe Medication Use.” National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. www.nccmerp.org/consumerInfo.html . Accessed 5 /1/06. )

③.《发亮的东西不一定是金子!来自制作合理片剂的迷惑》(作者:E Graham-Clarke and N Langford,《医药杂志》,2004年8月28 日)“All that glisters is not gold! Confusion arises from identical tablet markings.” Pharmaceutical Journal, 28 August 2004;273:284. www.pjonline.com/editorial /20040828/comment/spectrum.html . Accessed 5/1/06.

④.《我们与药,成人指南》(美国食品与药物管理局,药品评估与研究中心)(U.S. Food

and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and ResearchMedicines and

You:A Guide for Older Adults.” )

http://www.fda.gov/cder/consumerinfo/medAndYouEng.htm . Accessed 4/28/06.)

⑤.《专家组会议记要》。安全药物使用专家组,美国 2004年10月11-12日

(Expert Committee Meeting Summaries: Safe Medication Use Expert Committee,

U.S.Pharmacopeia.October11-12,2004.

http://www.usp.org/USPNF/meetingSummaries/2004/ 10-11.html. Accessed 5/3/06.)



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