04

国家组织药品集中采购的

基本原则是什么？

一是坚持以人民为中心，保障临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品质量及供应。

二是坚持依法合规，严格执行相关政策规定，确保专项采购工作程序规范、公开透明，全程接受各方监督。

三是坚持市场机制和政府作用相结合，既尊重以市场为主导的药品价格形成机制，又更好发挥政府搭平台、促对接、保供应、强监管作用。四是坚持平稳过渡、妥当衔接，处理好试点工作与现有采购政策关系。

05

“国家组织药品集中采购

和使用试点”有哪几个城市

基本情况如何？

2018年11月，中央深改委第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（即“4+7”城市）开展国家药品集中采购和使用试点（以下简称“国家集采”）。具体做法是由上述城市的公立医疗机构组成采购联盟，给出一定比例的药品市场份额进行联合采购，以量换价，其目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量好的药品。

06

国家组织的四批药品

集中带量采购

老百姓能享受多少优惠？

目前国家集采药品已产生四批结果，共包括157个通过质量和疗效一致性评价的仿制药，涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤、精神类等慢性病用药。

第一批：共有25个品种中选，包括3种原研药22个国产药，多为老百姓用药比较普遍的慢性病药，包括有阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片，与全国省级最低价相比，所有药品均降价，平均降幅达到了64.46%。

第二批：共有32个品种中选中选药品，价格平均降幅74.45%，其中包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖药物；奥美沙坦酯、坎地沙坦酯、吲达帕胺等高血压用药；治疗罕见病肺动脉高压的药物安立生坦片，尤其是糖尿病、前列腺疾病等常见慢性病药品降幅较大。

第三批：55个品种价格平均降幅66.89%，品种数量接近前两批的总和，涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤等治疗领域。

第四批：45个品种平均降幅52%，多为消化道和代谢方面的药物，抗菌药、神经系统药物、心血管系统用药、消化道和代谢方面的药物，数量均在20个以上，同时包含两个非医保药品：布洛芬注射液和注射用比伐芦定。

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国家组织药品集中采购

和使用的范围？

全市所有公立医疗机构和军队医疗机构必须参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。

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国家集采药品价格

为什么这么低？

一是带量采购给了企业确定的采购预期，可以大幅压缩营销费用；

二是规模效应降低了单位生产成本；

三是及时结算还款降低了企业资金成本；四是通过一致性评价的仿制药，可以与原研药同质量竞争，通过竞争促进降价。

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什么是

专利药、原研药和仿制药?

专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品，一般有17-20年的保护期，在保护期内，其他企业未经许可不能仿制和销售。原研药主要指首家研发上市的药品，原研药已过了专利保护期的，其它企业可以进行仿制。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效（即质量和疗效一致），但成本比原研药低的等效药品，在临床上可以实现与原研药的相互替代。

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什么是仿制药质量

和疗效一致性评价？

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，严格按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，使其在质量与药效上达到与原研药一致的水平。具体的说，一个药品生产企业生产的仿制药，如果杂质含量高于原研药，生物利用度达不到原研药的标准等，那就无法通过一致性评价，通过仿制药一致性评价的药品都有专有标识。因此，一致性评价从源头上保障了药品的质量。

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什么是

药品的通用名、商品名?

通用名是国家法定机构（药典委员会）按照一定的原则制定的药品名称，是药品的法定名称。每种药品只能有一个通用名,如布洛芬、青霉素钠。商品名是药品生产厂家为了区分与其他企业的相同通用名药品，突出和宣传自己的商品，创造品牌效应而起的名字，通常有标识。同一通用名药品中可能有多个商品名,如不同企业生产的布洛芬的商品名有芬必得、盖芬、缓士芬卿等。

12

我市落实国家带量采购

主要做了哪些工作？

按照国家、省部署要求，及早谋划，分别于2019年12月1日、2020年4月15日、11月16日、2021年5月21日落实了四批国家组织集采药品中选结果。相比较我市原采购价，第一批25、第二批32、第三批55、第四批45个，药品分别降幅64.46%、74.45%、66.89%、52%，显著降低了患者负担，特别是一些高血压、糖尿病、肿瘤等慢性病、重大疾病用药大幅降价，患者获得感明显，全市中选药品实际采购量为约定采购量2.5倍，最高达到6倍以上，最低 1.1倍，远高于国家规定的约定采购比例。

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我市落实山东省带量采购

主要做了哪些工作？

2020年11月25日，山东省医保局组织了集采药品现场议价，通过价格谈判，39个药品平均降幅67.3%，最大降幅98.6%。此次省集采药品涵盖心脑血管、消化、呼吸、肿瘤等临床用药。2021年2月1日起，淄博市所有公立医疗机构、驻淄军队医疗机构按中选价格向患者销售中选药品。

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现行药品政策情况？

《国家医疗保障局关于印发的通知》（医保发〔2019〕67号）规定，除麻醉药品和第一类精神药品制定出厂价和最高零售价外，其它大多数药品实行市场调节价，由市场竞争形成价格。

公立医疗机构实行平台采购制度，所需药品通过省设立的公共资源平台进行网上采购。符合条件的企业将生产的药品种类、价格挂网销售，全省各公立医疗机构按不高于挂网价格进行采购，同时，按“零差价”销售给患者。民营医疗机构和药店可以线下采购，药品加成幅度由单位根据运营情况自行确定。

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集中采购中选药品落地了

作为慢性病患者还能买到

非中选的进口药品等其他药品吗?

可以。集中采购要求坚持以人民为中心，保障临床用药需求，确保药品质量及供应。全市各级医院既要保证中选药品用量，结合临床需求采购其他价格适宜的药品，确保患者用药需求。患者可以根据临床诊断结果，结合个人用药习惯自主选择所需药品。

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集中带量采购中选的药品

同样可以医保报销吗？

可以。集中采购的药品，对我省医保药品目录内同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，原则上以集中采购中选价格作为该通用名药品的医保支付标准。

患者使用医保支付标准以内的药品，由医保基金和患者按比例分担。患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付，支付标准以内的部分由医保基金和患者按比例分担。对部分价格与中选药品价格差异较大的药品，按照“循序渐进、分类知道”的原则，渐进调整支付标准。

同一通用名下未通过一致性评价的仿制药，不设置过渡期，支付标准不高于中选药品价格。

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大幅降价的中选药品

物美价廉

会不会价格是降下来了

患者买不着了？

为保障国家药品的正常供应，让患者都能买到物美价廉的药品，淄博市医疗保障局发挥搭平台、促对接、保供应、强监管作用，建立集采中选药品生产厂家，商业配送公司，医疗机构三方协调联系机制，推动集采制度化，常态化发展，协调中选生产企业保质量，保生产，协调商业配送公司保障药品供应链，协调医疗机构及时结算货款，让改革红利惠及群众，让患者真正买到集采放心药。同时，全省医保部门和中选药品生产企业、配送企业签订带量采购协议，明确各方权利义务，通过法律的形式来明确企业的供货职责，如出现不按合同供货，不能保障质量和供应等情况时，将采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障等措施，确保药品正常供应。

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国家集采药品降价力度这么大

质量有保障吗？

降价对药品质量不会有影响，国家各部门采取了多项监管措施来保障所采购药品的质量：一是建立严格的入围标准，将药品质量作为参加带量采购的前提条件，以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围标准；二是加强对中选品种全流程质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度；三是与药品生产企业签订协议，明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人，并建立企业库存和停产报告制度，动态了解企业生产情况，确保企业按照协议足量、及时供应药品。

从目前情况来看，国家四批157种集中采购药品的药价大幅下降，且药品质量非常稳定。

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普通药店能否申请参加

“集采药品进药店”销售活动?

可以，淄博市内所有定点零售药店都可以自愿申请参加“集采药品进药店”销售活动。申请条件：一是根据药店的位置向所属医保分局提出书面申请，二是药店内设置集采药品销售专柜，三是按要求上报集采药品的采购需求量，四是自觉接受医保部门和社会监督。

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我市组织带量采购

主要做了哪些工作？

先后两次牵头组织了七市联盟采购活动。2020年5月份，组织了注射器、采血针、导尿管（包）、吸氧装置等5大类19种规格的医用耗材集中采购。

2020年11月份，组织了骨科创伤类和血液透析类2大类50种规格的医用耗材集中采购，实现了两个“全国首个”：全国首次骨科创伤类和血液透析类多种类多规格市级联盟带量采购。与原平均采购价格相比，骨科创伤类单个产品最大降幅达94%，平均降幅67.3%；血液透析类单个产品最大降幅66%，平均降幅35.2%。多个品种创下全国联合采购的最低价。两次集中采购，规模大、数量多，议价现场竞争激烈，产品降价明显，引起社会高度关注。

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