今天一朋友需要做浙江省执业药师继续试题，其实浙江省教育做题还是很简单的。做错一次，然后查看试卷就可以看到答案。方便大家直接参加考试。我整理了10个考试的答案。这些试题和答案只针对浙江省执业药师继续教育。如果有其他省执业药师继教教育需要做题的也可以联系小编。每个省无偿给一位小伙伴参加继教教育考试。然后再给免费分享试题答案。

以下是10个继续教育考试的直接答案：

药品临床综合评价管理与实践答题测试单选：BDDCAAB多选：ABCD,ABCDEF,ABCDE

中医消渴的治疗与健康指导课程答题测试单选：ACBDABC多选：ABCD,ABCD,ABCD

抗肿瘤药物心脏不良反应的监测与防治答题测试单选：DDABC多选：ABCD,ABCD,ACD,ABC,ABCD

中国药典发展与展望课程答题测试单选：CBADCADCAB

麦冬的本草考证以及川浙麦冬差异性研究课程答题测试单选：DCDC多选：ABCDE,ABCE,ACD,ABCDE,BCDE,ABDE,ABCD

常见中药材及中药饮片的真伪鉴别课程答题测试单选：ACBBD多选：ABCD,ABCD,BCE,ABCDE,ABCDEFG

幽门螺杆菌根除治疗：执业药师如何做得更好课程答题测试单选：CBDDBDDDCB

中药药学服务课程答题测试单选：CBADDBBDAC

新药（含中药）研发流程和注册申报课程答题测试单选：AACDADA多选：ABCD,ABCD,ABCD

中药注射剂市场现状与安全性分析课程答题测试单选：ADDCBD多选：ABCD,ABC,ABD,ABCD

以下是10个执业药师继续教育试题答案

中药注射剂市场现状与安全性分析课程答题测试

以下不属于中药注射剂特点的是（ ）。

A.使用方便，药效迅速

B.适合神昏、惊厥的患者

C.极易发生不良反应

D.制备工艺复杂 经典名方安宫牛黄丸二次开发，处方组成主要为胆酸、珍珠母、栀子、水牛角、板蓝根、黄

答案：A

芩苷、金银花等的注射剂是（ ）。

A.喜炎平注射液

B.莲必治注射液

C.热毒清注射液

D.清开灵注射液

答案：D

2022版国家医保目录中共纳入了59个中药注射剂品种，其中用于治疗哪一类疾病的品种最少？（ ）。

A.心脑血管疾病

B.呼吸系统疾病

C.肿瘤疾病

D.泌尿系统

答案：D

我国研发的首个中药注射剂是（ ）。

A.板蓝根注射液

B.清开灵注射液

C.柴胡注射液

D.鱼腥草注射液

答案：C

为保证中药注射剂使用安全，国家医保目录中很多品种都要求在 （ ）级以上医疗机构使用。

A.限三级及以上

B.限二级及以上

C.限一级及以上

D.不限制级别

答案：B

给药途径统计，2021年药品不良反应/事件报告中，风险最高的给药途径是（ ）。

A.口服给药

B.外用

C.肌肉注射

D.静脉注射

答案：D

有关中药注射液用药安全的说法正确的是（ ）。

A.用药前仔细阅读产品说明书

B.处方前进行充分的获益与风险分析，

C.坚持“能吃药不打针，能打针不输液”的用药原则

D.特殊人群更应谨慎用药

答案：ABCD

临床中药注射剂使用时应注意( ).

A.按照说明书并遵循辨证施治使用

B.合理的联合使用

C.特殊人群应谨慎使用

D.基层的广泛使用

答案：ABC

有关药品不良反应说法正确的是（ ）。

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品不良反应是药品的固有属性

C.提高药品质量就可以完全避免药品不良反应

D.国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应

答案：ABD

国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）中推荐使用的治疗危重型内闭外脱证中药注射剂有（ ）。

A.血必净注射液

B.热毒宁注射液

C.痰热清注射液

D.醒脑静注射液

答案：ABCD

药品临床综合评价管理与实践答题测试

质量调整生命年作为健康产出指标的经济评价方法是（ ）

A.成本效益分析

B.成本效用分析

C.最小成本分析

D.预算影响分析

答案：B

当待评估药品及对照药品的重要临床产出无统计学差异或无临床差异时，建议选择哪种经济学评价方法？（ ）

A.成本效益分析

B.成本效果分析

C.成本效用分析

D.最小成本分析

答案：D

对于有效性的测量，以下哪个说法不正确？（ ）

A.应该选择可获得的最佳证据，即从临床疗效或实际效果指标中选优

B.对于新药，当临床试验的疗效数据可获得并适用时，优先选择临床疗效数据

C.对于已上市多年的药品，建议考虑使用真实世界研究中的实际效果数据

D.推荐优先选择间接比较或网络荟萃分析的数据

答案：D

对国产创新及研发生产能力的评价，属于哪个评价维度？（ ）

A.安全性

B.经济性

C.创新性

D.适宜性

答案：C

对于疗程费用负担，若药品费用低于最低日薪标准（ ）倍，认为该种药品具有良好的可负担性？

A.1

B.5

C.10

D.15

答案：A

关于安全性评估，以下说法错误的是（ ）

A.安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估

B.安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标

C.安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果，其次应获取临床药品使用安全数据等，还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析

D.安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较

答案：A

在适宜性评价中，药品标签标注、药品说明书标注的完整性属于哪一类？（ ）

A.药品使用适宜性评价

B.药品技术适宜性评价

C.药品体系适宜性评价

D.药品监管适宜性评价

答案：B

有效性评估的指标包括（ ）

A.生存率

B.疾病控制率

C.疾病进展

D.质量调整生命年（QALY）

答案：ABCD

常用的药品临床综合评价维度包括（ ）

A.安全性评价

B.有效性评价

C.经济性评价

D.创新性评价

E.适宜性评价

F.可及性评估

答案：ABCDEF

常见的经济学评价角度包括（ ）

A.全社会角度

B.卫生体系角度

C.医疗保障支付方角度

D.医疗机构角度

E.患者角度

答案：ABCDE

中医消渴的治疗与健康指导课程答题测试

临床上判断消渴病的依据不包括（ ）

A.患者出现多饮、多食、体重增加、尿量少等症状

B.患者随机血糖≥11.1mmol/l

C.患者空腹血糖≥7mmol/l

D.患者OGTT（糖耐量试验）2小时血糖≥11.1mmol/l

答案：A

某女，45岁，近期烦渴引饮，消谷善饥，小便频数而多，尿浑而黄，形体消瘦。舌红，苔薄黄，脉滑数。医师诊断为消渴，根据中医理论，其辩证为（ ）

A.脾胃气虚

B.气阴两虚

C.阴虚燥热

D.肾阴亏虚

答案：C

某男，50岁，近期患者口渴引饮，能食与便溏并见，或饮食减少，精神不振，四肢乏力。舌淡，苔薄白而干，脉细弱无力。医师诊断为消渴，根据中医辩证，所采用的方剂为（ ）

A.玉女煎

B.参苓白术散

C.七味白术散

D.肾气丸

答案：B

某女，60岁，近期口渴引饮，咽干口渴，多食善饥，怠倦乏力，便溏溲多，或形体消瘦。舌质淡红，苔白而干，脉弱。医师诊断为消渴，根据中医辩证，所采用的中成药为（ ）

A.消渴平片

B.益津降糖胶囊

C.麦味地黄丸

D.参精止渴丸

答案：D

六味地黄丸，具有滋阴补肾的功效。主要用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。组成为熟地黄、山萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。其中该方剂的君药为（ ）

A.熟地黄

B.山药

C.茯苓

D.泽泻

答案：A

消渴病中关于饮食指导原则的描述，错误的是（ ）

A.少吃盐，减少胆固醇和饱和脂肪酸的摄入

B.多吃低糖、低蛋白、高纤维素、低脂的食物

C.补充足够的水分

D.不少于五个拳头大小的蔬菜和水果

答案：B

关于消渴病患者的衣着指导，正确的是（ ）

A.为保暖效果好，推荐紧身衣裤

B.尽量不穿袜子或穿上口紧密的袜子

C.每天更换内裤

D.尖头、薄底、轻便的鞋

答案：C

引起消渴病的病机包括（ ）

A.先天禀赋不足

B.先天禀赋不足

C.情志失调

D.房劳过度

答案：ABCD

消渴病引发的并发症包括（ ）

A.雀目

B.疮疖痈疽

C.中风偏瘫

D.水肿

答案：ABCD

针对上班族，时间较少，活动空间不足等情况，可以选择的运动方式（ ）

A.站立踮脚尖

B.座椅运动

C.抗衡运动

D.上楼梯运动

答案：ABCD

抗肿瘤药物心脏不良反应的监测与防治答题测试

中国居民主要疾病死因构成排名第一的是（ ）

A.肿瘤

B.糖尿病

C.COPD

D.心血管疾病

答案：D

一项有关曲妥珠单抗的临床研究中，研究者将心血管毒性定义左室射血分数绝对值低于（ ）

A.25%

B.35%

C.45%

D.55%

答案：D

免疫检查点抑制剂死亡风险高的心脏毒性是 （ ）

A.心肌炎

B.高血压

C.心律失常

D.冠状动脉疾病

答案：A

下列哪些药物可以有效预防蒽环类心脏毒性（ ）

A.地高辛

B.右丙亚胺

C.托拉塞米

D.美托洛尔

答案：B

血管生成靶向药物治疗的患者血压超过（ ）mmHg时应接受抗高血压治疗

A.160/100

B.150/100

C.140/90

D.130/80

答案：C

肿瘤心脏病学研究的内容包括 （ ）

A.对肿瘤患者的原发肿瘤及肿瘤患者同发或继发的心脏疾病的临床治疗

B.对肿瘤患者因放射及化学药物治疗而引起的心血管毒性的早期诊断

C.对肿瘤病人继发心脏疾病危险因素分层及预防

D.对肿瘤患者心脏病的治疗及对放化疗所引起的心血管毒性的治疗和监测

答案：ABCD

许多抗肿瘤治疗方案具有潜在心血管毒性，包括 （ ）

A.心功能不全

B.高血压

C.心律失常

D.冠状动脉疾病

答案：ABCD

下列哪些药物可以用于治疗抗肿瘤药物引起的心功能不全（ ）

A.缬沙坦/沙库巴曲

B.右丙亚胺

C.托拉塞米

D.美托洛尔

答案：ACD

药师除了做好抗肿瘤药物的用药宣教外，还可以做好（ ）

A.抗肿瘤治疗前，早期评估心血管风险

B.提供高风险人群心血管毒性的预防和保护性综合策略

C.抗肿瘤治疗期间，应进行心血管毒性的动态监测和评估

D.抗肿瘤治疗完成后，无需进行随访与监测

答案：ABC

抗肿瘤药物的心脏毒性早期筛查有哪些 （ ）

A.心脏超声

B.心电图

C.血压监测

D.心肌酶谱

答案：ABCD

中国药典发展与展望课程答题测试

《中国药典》的属性具有（ ）

A.规范性、通用性、强制性

B.实用性、强制性、专业性

C.规范性、强制性、法定性

D.行业性、代表性、强制性

答案：C

《中国药典》主要内容的组成有（ ）

A.凡例、沿革、通则、注释

B.凡例、附录、通则、正文（各论）

C.沿革、附录、凡例、通则

D.附录、正文（各论）、指南、注释

答案：B

药品除了具有一般商品的基本属性外，还具有的特性是（ ）

A.特殊性

B.专业性

C.专属性

D.稳定性

答案：A

第一版《中国药典》的出版时期是（ ）

A.1950年

B.1951年

C.1952年

D.1953年

答案：D

现行版《中国药典》分设一二三四部其收载的主要内容有（ ）

A.中药材、中药饮片、化学药、生物制品

B.中成药、化学药、生物制品、通则（含药用辅料、药包材）

C.中药、化学药、生物制品、通则（含药用辅料、药包材）

D.中药、化学药、生物制品、药用辅料

答案：C

2020年版《中国药典》编制大纲提出建立的标准是（）

A.最严谨的标准

B.最科学的标准

C.最实用的标准

D.最先进的标准

答案：A

2020年版《中国药典》为保障药品制剂质量，健全了我国以药典为主体和主导的国家标准体系的是（ ）

A.中药、化学药、生物制品

B.中药材、中药饮片、中药提取物

C.中药、原料药、药用辅料

D.原料药、药用辅料和药包材

答案：D

以药典为主体和主导的国家标准是（ ）

A.中药

B.化学药

C.药用辅料

D.生物制品

答案：C

2025年版《中国药典》编制大纲提出强化《中国药典》的引领和导向作用是（ ）

A.科学性、先进性、实用性和规范性

B.规范性、独特性、准确性和严谨性

C.先进性、可及性、严谨性和规范性

D.政策性、制度性、科学性和先进性

答案：A

2025年版《中国药典》编制工作提出国际化方面主动参与的是（ ）

A.国家间标准交流与合作

B.国家间标准协调与互认

C.国家间标准探索与共享

D.国家间标准创新与竞争

答案：B

麦冬的本草考证以及川浙麦冬差异性研究课程答题测试

浙麦冬与川麦冬在性状鉴别中较为明显的差异是什么：( )

A.外形

B.色泽

C.质地

D.气味

答案：D

以下哪张成分是浙麦冬中特有的成分:( )

A.麦冬皂苷B

B.甲基麦冬高异黄酮A

C.龙脑苷

D.甲基麦冬黄烷酮A

答案：C

麦冬皂苷Ｄ不具有什么功效：( )

A.镇咳

B.抗炎

C.抗肿瘤

D.降血糖

E.抗动脉粥样硬化

答案：D

以下那本文献是以麦冬为正名的：（ ）

A.《现代中药学大辞典》

B.《中华本草》

C.《中华人民共和国药典》

D.《得配本草》

答案：C

麦冬可治疗的病症有：( )

A.阴虚痨嗽

B.喉痹咽痛

C.津伤口渴

D.心烦失眠

E.肠燥便秘

答案：ABCDE

麦冬块根中富含哪些成分：（ ）

A.多糖

B.皂苷

C.黄酮

D.生物碱

E.无机元素

答案：ABCE

以下哪些是麦冬的别名：( )

A.忍冬

B.忍凌

C.沿阶草

D.马韭

E.羊韭

答案：ABCDE

浙麦冬与川麦冬显微鉴别的差异主要体现在哪些方面：( )

A.根被细胞列数

B.内皮层细胞壁

C.晶体大小

D.石细胞壁厚度

E.髓部占中柱的比例

答案：BCDE

浙麦冬中含量高于川麦冬的成分有：（ ）

A.甲基麦冬高异黄酮A

B.甲基麦冬黄烷酮A

C.麦冬皂苷Ｄ

D.麦冬皂苷Ｂ

E.甲基麦冬黄烷酮B

答案：ABDE

下列哪些文献以麦门冬为正名：( )

A.《吴普本草》

B.《本草从新》

C.《证类本草》

D.《本草纲目》

E.《本草求真》

答案：ABCD

常见中药材及中药饮片的真伪鉴别课程答题测试

《中国药典》、部颁药品标准收载的品种和虽未收入国家级药品标准，但已被广泛公认的中药品种（多为传统用药，如收载于《中华本草》中的正名品种），一般是指：（ ）

A.正品

B.掺伪品

C.伪制品。

答案：A

我国已知最早的药物学专著为（ ）

A.《经史证类备急本草》

B.《神农本草经集注》

C.《神农本草经》

D.《新修本草》

E.《本草纲目》

答案：C

半夏来源于天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit.的干燥（ ）

A.块根

B.块茎

C.根茎

D.根

E.根及根茎。

答案：B

胖大海来源于梧桐科植物胖大海Sterculia lychnophora Hance 的干燥成熟（ ）

A.果实

B.种子

C.花

答案：B

下面哪种苍术不含苍术素？（ ）

A.茅苍术

B.北苍术

C.朝鲜苍术

D.关苍术

答案：D

中药的来源：（ ）

A.植物药

B.动物药

C.矿物药

D.及其加工品。

答案：ABCD

下面属于中药传统鉴别方法的有（ ）

A.基源鉴定

B.性状鉴定

C.显微鉴定

D.理化鉴定

E.DNA分子鉴定。

答案：ABCD

下面来源于浙江的道地药材有：（ ）

A.大黄

B.玄参

C.麦冬

D.牡丹皮

E.白芍

答案：BCE

影响中药材质量的因素有：（）

A.品种

B.产品

C.生长年限

D.采收加工

E.运输存储

答案：ABCDE

中药材及中药饮片常见质量问题有：（ ）

A.造假

B.掺伪

C.增重

D.染色

E.漂白

F.熏硫

G.其他（如虫蛀、霉变、走油等）

答案：ABCDEFG

幽门螺杆菌根除治疗：执业药师如何做得更好课程答题测试

以下描述错误的是（ ）

A.幽门螺杆菌主要通过口-口途径在人与人之间传播。

B.世界范围内幽门螺杆菌感染率超过50%。

C.Hp感染是慢性胃炎、消化性溃疡的重要致病因素，但不是胃癌的重要致病因素。

D.Hp根除是预防胃炎、消化性溃疡、胃癌发生和复发的主要手段。

答案：C

以下描述错误的是（ ）

A.Hp根除方案中抗菌药物组合的选择应参考当地人群的Hp耐药率和个人抗菌药物使用史，应权衡疗效、费用、潜在药品不良反应和药物可获得性，做出个体化抉择。

B.总体而言，Hp对克拉霉素、甲硝唑和左氧氟沙星的耐药率呈下降趋势，而对阿莫西林、四环素和呋喃唑酮的耐药率很高。

C.我国专家共识推荐铋剂四联疗法，不推荐非铋剂四联疗法、含克拉霉素三联疗法和含氟喹诺酮类的疗法。

D.国内外共识强调重视提高首次Hp根除的成功率，将疗程延长至14天。

答案：B

以下描述错误的是（ ）

A.国外多个共识均建议仅在克拉霉素低耐药(15%)地区、克拉霉素耐药率较高地区或既往有大环内酯类暴露患者的最佳选择。

B.铋剂治疗的主要获益是能将抗生素耐药耐药Hp感染的根除治疗成功率提高30%～40%。

C.我国共识强调，Hp根除治疗不分一线、二线，应尽可能将疗效高的方案用于初次治疗。

D.与含阿莫西林的铋剂四联方案相比，含阿莫西林克拉维酸钾的铋剂四联方案治疗Hp感染致慢性胃炎疗效要显著减弱。

答案：D

以下描述错误的是（ ）

A.2022年第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识认为，大剂量二联方案可以作为在Hp感染者的初次和再次治疗。

B.大剂量二联方案指的是含双倍剂量PPI(例如艾司奥美拉唑20mgqid)和每日≥3g(分≥3次给药)阿莫西林，疗程7天。

C.已有荟萃分析显示，与铋剂四联法相比，益生菌联合铋剂四联法能有效提高Hp根除率，并显著降低不良反应率。

D.对于既往Hp根除治疗失败的患者人群，在铋剂四联方案基础上联合某些中药（例如荆花胃康胶丸），可能有助于提高根除率。

答案：B

以下描述错误的是（ ）

A.益生菌辅助铋剂四联根除方案可部分提高Hp根除率，降低恶心、呕吐、腹部不适和苦味发生。

B.荟萃分析显示，以伏诺拉生为基础的三联疗法的疗效以及耐受性均优于以PPI为基础的三联疗法。

C.2022年第六次全国HP感染处理共识指出，含PPI或含PCAB的铋剂四联方案均为Hp根除治疗的可选方案。

D.与莫西沙星、左氧氟沙星相比，西他沙星对Hp菌株的体外抗菌活性更弱。

答案：D

以下描述错误的是（ ）

A.第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识不建议“在Hp感染者的初次治疗中常规使用基于药物敏感性检测指导的个体化方案”。

B.使用以第一代PPI为基础的Hp根除方案时，与PM或IM基因型患者相比，EM基因型患者的Hp根除率更低。

C.日本研究发现，伏诺拉生+阿莫西林+克拉霉素三联方案比雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素三联方案更具成本效果比。

D.IL-1B-511基因多态性与Hp根除率无关。

答案：D

以下描述错误的是（ ）

A.细菌生长繁殖期快速抑菌剂四环素会降低细菌繁殖期杀菌剂阿莫西林的杀菌作用，不建议联合应用。

B.考虑到Hp对克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑的高耐药率，这三种药物不适宜组合使用。

C.应仔细询问相关病史，排除混杂因素，在符合临床规范要求的前提下，Hp根除方案中尽可能保留阿莫西林。

D.头孢呋辛酯(500mgbid)+左氧氟沙星(500mgqd)没有被第六次全国全国幽门螺杆菌感染处理专家共识推荐。

答案：D

以下描述错误的是（ ）

A.伏诺拉生对CYP2C19经典底物的药物代谢无影响，可作为奥美拉唑的替代药物。

B.电话随访可提高Hp根除患者的服药依从性和在服药过程中对药物治疗的接受程度。

C.Hp感染的痛风患者服用克拉霉素为基础方案+秋水仙碱是合理配伍用药。

D.呋喃唑酮应避免与SSR、TCAs、SNRIs联用，可引起急性中毒性精神病。

答案：C

以下描述错误的是（ ）

A.利福布汀可诱导CYP3A4，可能降低口服避孕药的血药峰浓度。

B.我国人群中至少有25%的Hp感染属于难治性，这给Hp感染诊治带来重大挑战。

C.美国研究发现，以23SrRNA联合CYP2C19基因多态性检测为基础的量身定制治疗，可以在不增加最终根除费用的情况下，通过初始治疗可获得更高的Hp根除率。

D.服用四环素类药物和铋剂可能出现黑舌苔。

答案：B

中药药学服务课程答题测试

药学服务的内容不包括（ ）

A.药品仓储养护

B.处方调剂

C.处方制剂

D.患者用药教育

答案：C

处方调剂复核应实行药品（ ）

A.自行复核两次以上制度

B.调配与复核交付双人核对制度

C.不需复核制度

D.调配后需主任药师复核制度

答案：B

在用药咨询过程中，对首次使用该药品的、用药依从性差的，使用治疗指数低的患者应当（ ）

A.提供书面的指导资料

B.进行电话回复

C.面对面口头回复

D.口头提醒患者应该注意的事项

答案：A

中药汤剂煎煮需要先煎的药物有（ ）

A.含挥发性的中药

B.有效成分易破坏的中药

C.一些难溶性的贵重饮片

D.坚硬的（矿石类、贝类、鱼甲类中药）

E.有毒中药

F.只有久煎才有效的药

答案：D

执业药师采集患者信息后，应当对患者药物治疗方面进行用药评估，评估内容不包括（ ）

A.判断患者所使用的药品是否与适应症相符合

B.评估患者的治疗效果，确认是否存在任何药物治疗问题

C.确认患者是否能够并愿意遵从医嘱服用药物

D.评估患者对所使用的药品药学知识是否了解

答案：D

药师在特殊情况下提示错误的是（ ）

A.患者同时使用两种以上药物时或两种以上药物含同一成分的药品

B.不必关注患者既往用药的不良反应史

C.超越说明书范围的适应症，或超说明书范围的使用剂量(需医师药师双签字)

D.病情需要，处方中配药剂量超过规定剂量时，或中药处方有“十八反”、“十九畏”(需医师药师双签字)

答案：B

中药用药监测不包括（ ）

A.中药药学监测

B.中药制备过程监测

C.特殊人群使用中药的药学监测

D.中药不良反应监测

答案：B

中药用药知识宣传内容不包括（ ）

A.中药汤剂的合理煎煮

B.中药的合理服用、应用

C.正确存放药品

D.药品的质量标准

答案：D

执业药师在执业过程中应做到（ ）

A.负责所执业单位的药品质量和药学服务，并依法组织制定、修订各项管理制度、并督实施，妥善保管各类记录

B.利用执业药师身份开展或参与各种商业活动

C.利用各种手段宣传自己的专业能力

D.可将自己《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用

答案：A

执业中药师应掌握的知识不包括：（ ）

A.应系统掌握药学知识，包括中药学基础知识和专业知识两部分

B.应掌握和具备一定医学和相关专业的知识与技能

C.应具备扎实的医学知识，能对疾病进行诊断和治疗

D.应具备法律法规知识，关心国家方针政策,自觉遵守相关药事法律法规,规范药学行为

答案：C

新药（含中药）研发流程和注册申报课程答题测试

以下哪项不是创新药物研发的特点：（ ）

A.周期短

B.高技术

C.高投入

D.高风险

答案：A

针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是（ ）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（ ）。

A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

答案：C

药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法错误的是（ ）。

A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售

答案：D

根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的是（ ）。

A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究

B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动

C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动

D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动

答案：A

关于药物临床试验管理的说法，错误的是（ ）。

A.试验用药物应有适当的包装与标签，使用由研究者负责，必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录

B.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

C.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案在提出临床试验申请前必须经过伦理委员会审查批准

D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

答案：D

（ ）是由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。

A.伦理委员会

B.学术委员会

C.科研管理学会

D.药事会

答案：A

药品注册申请包括（ ）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请和再注册申请

答案：ABCD

为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括：（ ）

A.药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择

B.处方筛选、制备工艺、检验方法、

C.质量指标、稳定性

D.药理、毒理、动物药代动力学等

答案：ABCD

IND申请包应包括以下信息：（ ）

A.动物药理/毒理学研究：

B.CMC资料（生产信息）

C.临床试验方案

D.临床试验研究者信息

答案：ABCD