原标题：14：00直播 | 妊娠妇女和胎儿生理药代动力学模型的建立及其应用

直播 | 妊娠妇女和胎儿生理药代动力学模型的建立及其应用

Development and Application of PBPK Models in Pregnant Subjects and Fetus

直播时间

2022年7月28日（周四）, 14:00-15:30

主讲人

王钰玺

凡默谷，高级技术支持

直播入口

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主讲人简介

王钰玺

5年的药物建模与模拟从业经验；已完成多个药物的建模与模拟，如评估或建立与生物体相关的溶出条件、粒径标准的制定、首次人体PK预测、药物相互作用的考察等，中国科学技术大学硕士，加入凡默谷之前于中科院上海药物研究所从事药物制剂方向的基础研究。

课程简介

妊娠妇女的给药方案往往是通过成年男性或非妊娠妇女的给药方案估算而来，甚至有些药品说明书中的妊娠妇女用药来源于非临床数据。由于种属或特定人群之间的差异，剂量调整策略增加了妊娠妇女和胎儿药物治疗的风险。研究结果表明，妊娠过程中人体的生理学、解剖学参数在不断地发生变化，这些变化会对药物的吸收、分布、代谢和排泄的产生影响，从而导致妊娠妇女用药的安全性和有效性存在隐患。生理药代动力学（PBPK）模型已成为研究和预测怀孕人群临床PK的有力工具。PBPK模型可以通过纳入妊娠妇女和非妊娠妇女之间的生理差异，评估妊娠期间生理的变化对药物PK影响，并结合PD模型指导妊娠妇女的剂量调整。

本次公开课将介绍PBPK模型在妊娠妇女用药研究中的应用现状，并通过两个案例分别讲解PBPK/PD模型指导妊娠妇女的临床用药，及采用PBPK模型预测肾脏清除药物在不同妊娠阶段妊娠妇女和胎儿体内的PK。

课程大纲

1. PBPK模型在妊娠妇女用药研究中的应用

2. 案例1-妊娠妇女PBPK/PD模型指导吲哚美辛的临床用药

3. 案例2-采用PBPK模型预测肾脏清除药物在孕妇和胎儿的PK

建议参会对象

临床药理

DMPK

新药研发

临床药师

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