首先，你需要进行差距分析，以确定公司目前在质量方面的地位。在差距分析中需要注意的3个问题是：（1）车间、仓库、实验室、甚至办公区的质量文化现状如何？（2）组织今后在质量方面如何规划？（3）实际上，我们在努力实现什么？为组织设定目标有助于为质量文化打下坚实的基础。

得到这些初步问题的答案可能比较容易。 例如，开展员工调查，对员工进行访问，车间的哪些操作流程或是环境需要进行调整；开展员工与上层管理人员的面对面交流会；开展质量文化座右铭有奖竞赛。这些都是开创质量文化的好方法。

其次，高层管理人员必须表明其对建设质量文化使命的承诺。这将向员工传达一个信息：质量是组织成功的关键。领导小组应该为他们自己和员工制定质量指标，并将这些指标与奖金奖励挂钩。管理人员应走进车间与员工进行交谈，并亲身体验员工日常工作，应该每周进行一次。这种主动与员工进行沟通、交流学习的方式，能使员工看到领导对质量很重视。从这些访谈中获得的数据和建议，如果涉及到过程的改进、员工士气或合规性，因该予以重视并付诸实际行动。

员工参与是一种在创建质量文化过程中非常简单但却行之有效的技术方法。许多经理和人力资源部门认为员工只会因加薪和晋升才可以得到激励。虽然这些都是很好的动力助推器，但它们并不总是对员工参与产生持久的影响。相信与否，对员工的工作给予正强化、对问题如何处理或改进征求员工意见以及设置便装日（dress-down day ）或是在家工作日（work-from-home day）等。这些非物质或金钱奖励可以让员工感到有价值和被欣赏，这是维持质量文化的重要一步。

最后，确保政策和程序符合cGMP要求是将质量嵌入到公司文化中的另一个重要因素。程序需要简单易于理解，但同时要足够详细，以确保流程的合规性。

对员工如何读懂这些文件以及如何执行这些流程进行适当培训是成功的另一个关键。这样有利于员工更高效地工作。

一旦将所有这些变量有机组合在一起，组织将看到员工对质量的看法有着显著的差异。反过来，这会导致偏差的减少、工作进程的加快以及员工离职率的减低——所有这些迹象均表明你的努力正在发挥作用。最终，这将更多的成为一种生活及工作的方式。这个过程不再需要在时间或资源上进行大量的投入，因为所需元素已经存在。然而，它确实需要公司上下合力才能成功。

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文章来源：

Why You Need A Quality Culture — And How To Attain It

https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/why-you-need-a-quality-culture-and-how-to-attain-it-0001

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责任编辑：王宏伟

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