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免疫性血小板减少症（ITP）既往称特发性血小板减少性紫癜，是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病，约占出血性疾病总数的 1/3。我国成人 ITP 年发病率为 5～10/10 万，60 岁以上老年人是该病的高发群体；同时，ITP 也是儿童最常见的出血性疾病。ITP 患者多见为皮肤黏膜出血，严重者可发生内脏出血甚至颅内出血，重症 ITP 可能致死。

ITP 的一线治疗主要是糖皮质激素和免疫球蛋白，一线治疗失败或复发后的二线治疗 主要包括各类免疫制剂、血小板生成素受体（TPO-R）激动剂和脾切除等方案。 第一代 TPO 药物为聚乙二醇化人巨核细胞生长发育因子 (PEG-rhMGDF) 和重组人血小板生成素 (rhTPO)，但仍然有约 40% 的患者治疗无应答；第二代 TPO 受体激动剂主要为罗普司亭和艾曲泊帕乙醇胺。 据 Insight 数据库 项目进度模块显示，齐鲁的艾曲泊帕也已经处于上市申请中（ ） 。

齐鲁制药 TPOR 项目

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全球范围内，已获批的 TPO-R 激动剂类药物共有 5 款，包括芦曲泊帕、艾曲泊帕、罗普司亭、阿伐曲泊帕和海曲泊帕乙醇胺。其中诺华的艾曲泊帕乙醇胺片最早在 2017 年国内获批进口（商品名：瑞弗兰）；复星医药引进的阿伐曲泊帕在 2020 年 4 月获批上市，成为同类第 2 款；而恒瑞的 TPO-R 激动剂海曲泊帕乙醇胺在 2021 年 6 月获批上市。据诺华财报显示，2020 年艾曲泊帕全球销售额为 17.38 亿美元，同比增长 22.7%。

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