人气：2383发表时间：2022-05-06【小中大】

2022年4月28日-29日，国际认证机构INTERTEK（ITS） 专家及深圳市创思维企业管理技术有限公司技术经理、GMP辅导老师一起，对康唯普公司的深圳电子烟、电子雾化器生产基地、烟油灌装车间、包装车间、成品仓库、更衣室、化学品仓等进行了GMP-110认证现场检查。经过2天严格、细致的检查，顺利通过检查，并取得GMP-110认证证书。

值此国家电子烟管理办法及电子烟强制标准的实施之际，电子烟行业有了更高、更严的要求。

创思维GMP老师加强了生产质量管理体系建设、提高生产管理人员素质要求、细化了文件管理规定，采用WHO和欧盟最新分级标准，明确了洁净度、增加了在线监测，同时对厂房设施、设备做出了具体规定，确保了电子烟及电子雾化器质量的安全性、稳定性和均一性，从而达到美国FDA质量标准。

为了能在电子烟管理办法执行之前顺利通过GMP-110认证，康唯普的董事长王瑞先生通过朋友推荐找创思维集团公司的张总，经过多次有效沟通、现场指导终达成合作协议，并计划在20天内完成整改、通过审核。

为此公司成立了以总经理曹辉为组长、管理者代表朱江为副组长、生产总监孙云祥、质量负责人许朝绍、行政人事部负责人吴建秀、计划部负责人魏飞、仓储部负责人 高科、工艺部负责人 张大然、研发部负责人 盘丁铭、采购部负责人游丽霞等成员组成的GMP认证小组，集整个公司人力、物力，全面筹备、负责认证工作， 经常20多天的软硬件改造、现场检查整改，经过与ITS专家、同行们的多次交流、探讨，结合康唯普公司的生产的情况特点，创思维GMP项目组与工厂认证小组制定出《康唯普电子GMP110认证整改方案》，指导认证全面开展。

20个日日夜夜的不懈努力、全公司上上下下的齐心协作，公司终于一次通过了认证现场检查。这说明我公司已符合美国FDA-GMP 21CFR Part110 良好生产规范，在厂房设施、生产设备、质量管理、人员素质、操作规范、灌装技术、发运召回等全部环节均能按FDA要求，全面确保电子烟质量安全。

公司董事长王瑞先生在GMP末次会议上总结所言：我们不是为了认证而进行GMP,不是把GMP挂在墙上、念在嘴上，不是将GMP要求停在意识层面上，而是铭记“质量关系生命”，彻悟GMP理念精髓，在生产中严格按GMP操作，在每个环节落实GMP要求，保证我们每一个员工生产的每一支电子烟、电子雾化器的质量都能符合GMP标准要求。

雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。对于康唯普电子，通过GMP110认证，不是结束，而是个新的开始，它开启了康唯普“品质追求卓越”的新征程！也证明了公司的电子烟及电子雾化器生产质量体系的软、硬件水平迈上了一个新的台阶，为企业在当前激烈的市场竞争中赢得了机会，更为企业快速发展打下了坚实基础。

赶在《电子烟管理办法》实施前，创思维辅导康唯普顺利通过FDA-GMP 110认证。

FDA食品良好操作规范（GMP—21CFR Part 110）食品企业安全生产的基础

1969年美国FDA制定了《食品良好操作规范》，最初是作为《联邦法规法典（CFR）》第21部分Part128公布的。1977年21CFR Part128进行了重新的编撰，并公布为21CFR Part110。1986年，美国FDA对GMP进行了最终修订。美国GMP（21 CFR part 110）法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。

食品企业出口到美国在进行了企业注册之后，可能会被美国FDA抽查到验厂。验厂会由美国评审员进行，评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP计划，同时批记录也是关注的重点。如果审核失败，或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。

上一篇：祝广东美的生活电器制造有限公司通过 2022年 BSCI验厂审核

下一篇：祝中山市卓尔特时装有限公司 2022年通过BSCI验厂认证审核