脉搏波血压计产品技术要求深圳瑞光康泰

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脉搏波血压计产品技术要求深圳瑞光康泰

2023-05-01 15:00| 来源: 网络整理| 查看: 265

产品名称

  

脉搏波血压计

  

型号、规格

  

BP-37A

BP-66A

BP-88A

BP-37B

BP-66B

BP-88B

BP-37G

BP-66G

BP-88G  

结构及组成

  

由主机(含袖带)组成。

  

产品适用范围

/

预期用途

  

用于测量成人舒张压、收缩压和脉率,其数值供诊断参考。

  

2.

 

性能指标

 

2.1

 

外观和结构及标识

 

2.1.1

 

外观和结构

 

a

)血压计外壳应整洁、色泽均匀,无明显划痕、毛刺、裂纹、变形等现象。

b

)血压计上的文字及标志符号应清晰、准确。

 

c

)血压计各部件连接应可靠,按键灵活,无卡键和影响操作现象。

 

2.1.2

 

标识

 

应符合

 YY0670-2008 

 4.2 

的要求。

 

2.2

 

血压计的测量范围及准确度

 

1.2.1

 

血压计压力测量范围为

 0kPa

36 kPa (0 mmHg

270mmHg)

,误差为

 

±0.4kPa (±3mmHg)。

 

1.2.2

 

脉搏测量范围为

 40/min

180/min

,误差为±5%以内。

 

2.3

 

分辨率

 

2.3.1

 

血压显示分辨率应为

 0.1kPa

1mmHg

(适用于

 BP-37A

BP-66A

BP-88A

压力显示分辨率应为

 0.133KPa(1mmHg)

(适用于

 BP-37B

BP-66B

BP-88B

BP-37G

BP-66G

BP-88G

 

2.3.2

 

脉搏显示分辨率应为

 1/min

 

2.4

 

重复性

 

2.4.1

 

压力示值重复性

 

在静态连续低压状态下测量,在刻度范围内每一点重复测量的读数之间的差

值应不大于

 0.533kPa

4mmHg

 

2.4.2

 

血压示值重复性

 

应不大于

 0.4kPa(3mmHg

(适用于

 BP-37B

BP-66B

BP-88B

BP-37G

BP-66G

 

BP-88G

 

所有读数误差应不超过±0.4kPa(±3mmHg)。

(

适用于

 BP-37A

BP-66A

BP-88A) 

2.5

 

压力传感器的准确性

 



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