患者对胰岛素泵的偏爱和接受程度超过了常规注射疗法。这很可能是由于开发了尺寸更小，性能更高的新型泵所致。

许多医疗和制药公司已经生产出具有各种不同功能的泵，以满足消费者的需求。

尽管增加了泵的使用和技术的不断发展，但迄今为止，尚未发表任何评论来描述过去三十年中的泵的发展或比较当前可用的泵设备的功能。本文旨在描述胰岛素泵的历史发展，并提供当前产品，它们的功能和可能的未来发展的比较。

在60年代初，连续胰岛素给药的想法，在美国出现了阿诺德·卡迪什设计的可以对身体一直提供连续的胰岛素并且具有自动血糖检测（第一个闭环胰岛素泵装置）。

Kadish

这由具有自动分析仪的大型泵（人工胰脏），操作以测量血糖用于胰岛素的输注，其控制的血糖为超出正常范围时泵会开启功能。由于其不切实际的日常使用，其大小类似于“军队背包”，因此并没有推广。

更大的注意力被引导到第一计算机控制的闭环胰岛素泵，命名Biostator这是在1974年开发的。它被设计为模拟正常胰腺细胞的功能，由以下组成：控制连续抽血和血液混合的泵；葡萄糖分析仪，用于连续分析血糖浓度；用一系列算法编程的计算机，用于根据血糖水平计算要注入的胰岛素或右旋糖的量；用于胰岛素或葡萄糖输送的计算机输液泵; 和一台打印机/绘图仪，用于逐分钟记录血糖。至于Kadish的设备，由于其复杂性，笨重的尺寸和复杂性，长期使用，Biostator受其限制，因此仅用于短期研究。

Biostator：基于计算的葡萄糖数据来控制的胰岛素输注系统

追求更实际的胰岛素输送方式导致研究者使用连续静脉内胰岛素输送系统。1974年，Slama等人在巴黎进行了开拓性研究。通过使用开环泵显示出对糖尿病患者血糖水平的良好控制，开环泵在静脉输注胰岛素1至5天后并未自动将胰岛素的输送速率调整为血糖水平。泵被戴在肩包中，以基本剂量输送胰岛素，在进餐时以15倍的比率输送胰岛素。尽管Slama的研究令人鼓舞，但由于存在血栓形成，静脉炎以及与通过静脉输注相关的感染的风险，因此开环静脉输注系统的使用受到了限制。

对于CSII严格的临床试验在英国引入在1970年代后期。基恩和皮卡，在伦敦报道T1DM患者成功和实际使用的CSII便携式胰岛素泵装置。伦敦米尔山国家医学研究所（National Institute of Medical Research）注入了荷尔蒙，并将其注入动物体内。Mill Hill输注器的原型是一个便携式，电池驱动的微型注射泵，重159克，采用双倍剂量胰岛素输送系统：基础剂量和高8倍的餐时速率，只需按下一个小按钮即可启动泵。

Mill Hill输液器

到1980年代初，许多制药公司开始投资开发胰岛素泵。1978年投放市场的首批商用胰岛素泵之一是Autosyringe，也称为“ Big Blue Brick”，该泵的早期销量为每月600个泵。在1980年代初，由Mill Hill和Guy's Hospital团队设计了第一个定制设计的微处理器控制的胰岛素泵。该产品被许可用于商业用途，1983年又被评为the Nordisk infuser®。由于胰岛素泵技术的革命，许多领先的医疗和制药公司推出了自己的产品，这些产品仅针对其特定的胰岛素产品而设计。

自动注射器胰岛素输液泵（左）在一个较小的现代胰岛素泵旁边

早期的商用胰岛素泵遭受性能和可靠性问题的困扰。

它们很大，像搬砖一样，重达400克；他们的电池需要太频繁地充电；安全警报有限；缺乏安全的胰岛素输送控制；在基础胰岛素输送速度方面几乎没有灵活性；有带金属针头的输液器；和一些需要使用用于调整剂量（螺丝刀）。

注射器和管道堵塞，以及针脱出的情况很多。其结果是，糖尿病如高血糖症，糖尿病酮症酸中毒和感染在注射部位的临床并发症为常见的早期泵的危害，整个1980年代需要由两个医务人员有限的接受和使用该技术来治疗病人 。

早期设备的技术问题，例如泵故障（无法工作或释放多余的胰岛素；胰岛素泄漏）和管路阻塞已得到解决。开始生产具有安全措施的功能更强大的泵，该泵会针对诸如输液器堵塞，“电池电量不足”或“胰岛素储存器容量不足”等问题发出警报和警报。此外，人们认识到在1980年代难以管理的情况下胰岛素泵的有限使用是不现实的，并阻碍了胰岛素泵的发展进程。

如今，患者/临床医生有多种设备可供选择。有可能制造出具有增强安全措施和长寿命电池的寻呼机泵，这些泵可以配备塑料导管输液器以减少部位感染的问题。另外，现在，泵以各种颜色制造并且具有大屏幕，在胰岛素泵屏幕上显示的信息易于阅读和理解。

胰岛素泵允许在一天中允许患者使用设定几个不同的基础量，以适应在每日不同状态下的胰岛素需求。基于用户的碳水化合物输入，大多数现代胰岛素泵可以计算推注剂量以及在需要时调整高血糖值所需的剂量。最近一些被称为“智能泵”的泵具有内置的剂量计算器，可以自动估算前一次推注后仍保持活动状态的胰岛素，并可以根据多种因素（例如血糖）估算应施用的胰岛素量摄入食物的浓度和预期量。对于更高级的治疗策略，一些泵报价改变丸药的形状和/或持续时间（“方波”或“双波”），以适应基于生活方式（胰岛素的可变需求的能力）。“方波”推注模式用于在较长时间内输送单次推注剂量的胰岛素，而“双波”推注模式则用于传递两次推注。一个立即，另一个在几个小时后。

技术的不断发展，使生产具有附加功能的泵，如：可编程存储器，安全闭锁功能，以及遥控器。当前，不同的制造商竞争生产具有独特功能和设计的胰岛素泵，这些功能和设计可为用户提供舒适性，灵活性和易用性。如今的胰岛素泵市场每年以大约50％的速度增长，这表明该技术满足了真正的需求，并具有成熟的功能。

当前的胰岛素泵设备

目前，全球有七家供应胰岛素泵的制造商：美敦力（Medtronic）MiniMed，罗氏Disetronic医疗系统，阿尼玛斯（Johnson＆Johnson），德尔泰克（史密斯集团），Sooil，Nipro和Insulet合作有限公司。

Medtronic MiniMed是一家位于美国的公司，是美国胰岛素泵（Paradigm泵）的市场领导者，拥有约85％的市场份额。罗氏的Disetronic是美国以外的市场领导者，拥有约15％的市场份额。直到2000年，主导泵市场的主要泵制造商是Medtronic MiniMed和Disetronic）。Animas在2001年推出了第一代胰岛素泵。Sooil和Nipro制造设备，用于连续皮下输送胰岛素；Dana Diabecare泵和Amigo泵分别。胰岛素泵的最新制造商是Insulet，该公司生产OmniPod一次性胰岛素泵，该泵于2005年1月获得了FDA的批准。

罗氏的Disetronic Medical Systems最初在英国销售了唯一的泵。现在，在英国市场上可以买到的胰岛素泵包括：Animas Corporation R1000系列（Animas公司/强生公司），MiniMed（美敦力公司），Accu‐Check Spirit和Accu‐Check D‐TRONplus（罗氏诊断有限公司）。 ）和Deltec Cozmo（史密斯国际医疗）。英国国家卫生局（National Health Service ）最近发布了胰岛素泵购买者指南。

Starbridge System Ltd是一家英国医疗公司，成立于2002年3月。该公司开发了新一代胰岛素泵Starlet Pumps，该泵通过激光加热的蜡来驱动微型泵和阀门以供应胰岛素。该系统可佩戴对患者的皮肤上的贴片，以提供胰岛素（24小时供给）。在维持相同水平的糖尿病控制的同时，星形泵代表了当前胰岛素泵的更小，更轻的替代品。但是，该泵仍在开发中，其进入市场的时间框架仍不清楚。

事实证明，对于所有年龄段的糖尿病患者，胰岛素泵疗法都是常规注射的绝佳替代品。它提供了对血糖水平的更好控制，并使患者享有更加灵活的生活方式。自从35年前推出第一台泵以来，该技术已经得到了显着改进，并且在泵市场上也有了显着的增长。现在，许多患者享受当前可用的胰岛素泵的便利性。下一代“闭环”泵应为糖尿病患者提供更多的服务。返回搜狐，查看更多