珍珠胃安丸

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珍珠胃安丸

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【处方】 珍珠层粉 450g 甘草 350g 豆豉姜 50g 陈皮 100g 徐长卿 50g

【制法】  以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,包衣,干燥,即得。

【性状】 本品为黑色包衣水丸,除去包衣后显浅灰黄色至黄棕色;味甘。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎块,灰白色或灰黄色;于盖玻片边缘滴加稀盐酸,可见碎块部分溶解并产生气泡(珍珠层粉)。

(2)取本品 10g,研细,加乙醚 60ml,冷浸 1 小时,滤过,药渣备用;取滤液挥干,残渣加丙酮 0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml 含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 5~10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,加乙醇 50ml,温浸 1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水 30ml 使溶解,用正丁醇振摇提取 3 次,每次 20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇 5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材 0.5g,加乙醚 60ml,冷浸 1 小时,滤过,醚液弃去,药渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 5~10μl,分别点于同一用 1%氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各 3μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展开约 7cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展开约 15cm,取出,晾干,喷以 1%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则 0108)。

【含量测定】  照高效液相色谱法(通则 0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.025mol/L磷酸氢二钠溶液(20:80)为流动相;检测波长为 254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于 2000。

对照品溶液的制备 取对照品适量,精密称定,加 0.5%的浓氨试液-甲醇(1:1)制成每 1ml 含 0.2mg 的试液(每 1ml 含甘草酸单铵盐对照品 0.2mg,折合甘草酸为 0.1959mg/ml),即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%的浓氨试液-甲醇(1:1)100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率 250W,频率 20kHz)45 分钟,放冷,再称定重量,用 0.5%的浓氨试液-甲醇(1:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于 7.5mg。

【功能与主治】 行气止痛,宽中和胃。用于气滞所致的胃痛,症见胃脘疼痛胀满、泛吐酸水、嘈杂似饥;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次 1 袋,一日 4 次。饭后及睡前服。

【注意】 忌辛辣、酸甜和难消化食物。

【规格】 每袋装 1.5g

【贮藏】 密封。

注:盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液制备 取三氯化铁 2.5g,加乙醇 50ml 使溶解,加盐酸 0.15ml 使成酸性,即得。



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