下肢重大骨科手术的患者治疗达9天来预防静脉血栓栓塞事件(VTE)有关磺达肝癸钠的临床研究项目主要为证明其预防静脉血栓栓塞事件的疗效，即接受下肢重大骨科如髋关节骨折手术、膝关节手术或髋关节置换术的患者，预防近端和远端深静脉血栓以及肺栓塞发生的疗效。超过8000例患者(髋关节骨折1711例，髋关节置换5829例，重大膝关节手术1367例)参加了Ⅱ和Ⅲ期对照临床试验。手术后6-8小时开始给予磺达肝癸钠2.5mg，每日一次，与手术前12小时开始给予依诺肝素40mg每日一次或手术后12-24小时开始给予依诺肝素30mg，每日两次相比较。这些研究的汇总分析中，使用推荐剂量的磺达肝癸钠和依诺肝素相比，前者至手术后11天时所评价的静脉血栓栓塞事件发生率明显降低(54％-95％Cl，44％；63％），无论所进行的为何种手术。大多数的终点事件是通过预先计划的静脉造影作出诊断，并且主要为远端深静脉血栓栓塞症，但是近端深静脉血栓栓塞症的发生率也明显减少。症状性静脉血栓栓塞症的发生率包括肺栓塞在两治疗组之间无显著差异。在与手术前12小时开始给予依诺肝素40mg每日一次的对照研究中，使用推荐剂量磺达肝癸钠治疗的患者以及使用依诺肝素治疗的患者中，大出血的发生率分别为2.8％和2.6％。进行髋关节骨折外科术的患者在最初使用本品预防治疗1周后继续治疗达24天，预防静脉血栓栓塞事件在一项随机双盲的临床试验中，737例患者在接受髋关节骨折手术后7±1天内使用磺达肝癸钠2.5mg每日一次。在该治疗期结束时，656例患者再额外随机接受磺达肝癸钠2.5mg每日一次或安慰剂达21±2天。与安慰剂相比，磺达肝癸钠组中静脉血栓栓塞症的总体发生率明显减少[磺达肝癸钠和安慰剂组分别为3例患者(1.4％)和77例患者(35％)]。大多数记录到的静脉血栓栓塞事件(70／80)为静脉造影检测到的无症状的深静脉血栓栓塞症。磺达肝癸钠也使症状性静脉血栓栓塞症(深静脉血栓栓塞症和/或肺栓塞)的发生率明显减少[磺达肝癸钠和安慰剂组分别为1例(0.3％）和9例(2.7％）患者]包括安慰剂中报道的2例致死性肺栓塞。磺达肝癸钠2.5mg组和安慰剂组中所观察到的所有手术部位非致死性大出血分别为8例(2.4％)和2例(0.6％）。被判断为血栓栓塞并发症高危患者进行腹部手术时预防静脉血栓栓塞事件，如接受腹部癌症外科手术的患者在一项双盲临床研究中，2927例患者随机接受磺达肝癸钠2.5mg每日一次或达肝素(dalteparin)5000IU每日一次达7±2天，后者为术前注射2500IU以及术后注射2500IU。外科手术主要部位为结肠／直肠、胃、肝脏、胆囊切除或其他胆管部位。69％患者将接受癌症的外科手术。接受泌尿外科(除外肾脏)或妇科手术、腹腔镜术或血管外科的患者不包括在该研究中。在该研究中，磺达肝癸钠和达肝素组中静脉血栓栓塞症的总发生率分别为4.6％(47／1027)和6.1％:(62／1021)：危险比减少[95％CT]=-25.8％[-49.7％，9.5％]。两治疗组之间的总体静脉血栓栓塞症的发生率差异没有统计学意义，主要是由于无症状的远端深静脉血栓栓塞症发生率的减少。两治疗组之间症状性深静脉血栓栓塞症发生率相似：磺达肝癸钠和达肝素组分别为6例(0.4％和5例(0.3％）。在接受癌症外科手术的较大的亚组患者中(69％患者人群)，磺达肝癸钠和达肝素组中静脉血栓栓塞症发生率分别为4.7％和7.7％。磺达肝癸钠和达肝素组中大出血的发生率分别为3.4％和2.4％。急性疾病期间由于活动受限而被判断为静脉血栓栓塞高危患者预防静脉血栓栓塞事件在一项随机双盲临床试验中，839例患者随机接受磺达肝癸钠2.5日mg，每日一次或安慰剂治疗达6至14天。该研究包括急性患病患者、年龄≥60、预期需要卧床休息至少达4天的患者、以及由于充血性心力衰竭NYHA分级Ⅲ／Ⅳ和／或急性呼吸道疾病和／或急性感染或炎症疾病而住院的患者。与安慰剂组相比，磺达肝癸钠能显著减少静脉血栓栓塞症总体发生率[磺达肝癸钠和安慰剂组分别为18例(5.6％）和34例(10.5％）]。大多数事件为无症状远端深静脉血栓栓塞症。磺达肝癸钠也能显著减少裁定的致死性肺栓塞的发生率[磺达肝癸钠和安慰剂组分别为0例(0.0％)和5例(1.2％)]。每组各观察到1例患者发生大出血(0.2％)。治疗不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死患者(UA／NSTEMI)一项研究包括3235名高危不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI)患者，计划进行血管造影并用磺达肝癸钠开放治疗（OASIS8/FUTURA）。其中2026名有PCI指征的患者随机采用两种双盲剂量方案中的一种接受普通肝素辅助用药。所有入组患者接受磺达肝癸钠2.5mg皮下给药，每天1次，最长用药8天，或直至出院。随机化后的患者在临PCI术前接受“低剂量”普通肝素治疗方案（50U/kg，无论是否计划给予GPIIb/IIIa；无活化凝血时间（ACT）指导）或”标准剂量“普通肝素治疗方案（不给予GPIIb/IIIa：85U/kg，有ACT指导；计划给予GPIIb/IIIa；60U/kg，有ACT指导）。两个普通肝素治疗组的基线特征和磺达肝癸钠的治疗持续时间相当。主要结果是PCI围手术期（定义为从随机直至PCI术后48小时）裁定的大出血或小出血，或血管穿刺部位并发症的联合发生率。随机分入普通肝素标准剂量组和低剂量组的患者在PCI术期间，导管血栓的发生率分别为0.1％（1/1002）和0.5％(5/1024).4名（0.3％）未随机化的患者在冠状血管造影期间出现诊断导管内血栓。12名（0.37％）入组患者出现动脉鞘管内血栓，其中7名患者发生在血管造影期间，5名患者发生在PCI术期间。治疗ST段抬高心肌梗死患者（STEMI)OASIS6是一项双盲随机研究，在大约12000例ST抬高心肌梗死患者中评价了磺达肝癸钠2.5mg，每日一次和常规治疗(安慰剂(47％)或普通肝素(53％））的疗效和安全性。所有患者接受ST抬高心肌梗死的标准治疗，包括直接PCI(31％)，溶栓药物(45％）或者非再灌注治疗(24％)。在接受溶栓药物治疗的患者中，84％的患者接受了非纤维特异性溶栓药物(主要为链激酶)。磺达肝癸钠的平均治疗时间为6.2天，大约40％为65岁以上。分别有大约40％和14％的患者有轻度(肌酐清除率≥50至