解读“原生化武器”肉毒素,一文聊透产品应用及市场

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解读“原生化武器”肉毒素,一文聊透产品应用及市场

2023-09-12 12:57| 来源: 网络整理| 查看: 265

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▍1肉毒素简介以及发展历程

1.1肉毒素简介

肉毒素是由肉毒梭状芽胞杆菌在繁殖过程中产生的一种细菌外毒素,可与运动神经元末梢及神经肌肉接头的受体相结合,以细胞吞饮的方式进入神经末梢来抑制乙酰胆碱的释放,进而阻断冲动传导,使肌肉麻痹松弛[1]。肉毒素的作用一般可以持续 3 到 6个月,而后神经末梢的重新生长使神经冲动得以再次传导,肌肉重新回到原有状态,此时再次注射肉毒素仍然有效。

根据抗原的不同,通常将肉毒素分为 8种分型,分别为 A、B、C1、C2、D、E、F、G 型[2]。在这八种肉毒素中,A 型肉毒素毒力最强,稳定性最好,且易于制备保存,在临床上被广泛应用[3]。

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图.(a)正常神经肌肉接头:乙酰胆碱释放到神经肌肉接头中;(b)A 型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)阻断神经肌肉接头处的乙酰胆碱释放[4]

A型肉毒杆菌毒素属于Zn2+依赖的蛋白水解酶家族,结构上包括一条100kD的重链和一条50kD的轻链;其中重链可以特异性地与神经细胞胞膜结合进入细胞;轻链可以特异性地水解突触前膜上的SNAP-25蛋白(突触体相关蛋白-25),从而影响参与细胞内吞、胞吐功能的SNARE(soluble NSF-attachment protein receptor)蛋白的活性,导致含乙酰胆碱的小泡不能结合到突触前膜的胞浆膜,从而不能释放,受累的神经冲动就不能刺激所支配肌肉收缩[5]。

肉毒毒素注射 A型肉毒毒素的气溶胶对人吸入的致死量为0.3μg,LCt50为0.1~0.5mg·min/m3,静脉注射致死量为0.15~0.3μg,口服致死剂量为8~10μg。

1.2肉毒素发展历程

肉毒素在历史上,最早被用来作为生化武器,它能破坏生物的神经系统,使机体出现头晕、呼吸困难、肌肉乏力等症状。后来肉毒素被用在临床上治疗面部痉挛和其他肌肉运动紊乱。

1986 年加拿大温哥华不列颠哥伦比亚大学医学院眼科教授 J.C.无意间发现肉毒素可以使患者眼部皱纹消失。此后,医疗美容界扩大它的应用范围,如瘦小腿、重塑脸型、去除瘢痕。

1989 年,A 型肉毒素被美国食品药品管理局( FDA)核准用于12岁以上的肌肉张力性疾病。

2002 年,A 型肉毒素被核准用于中重度的眉间皱纹的治疗;

2004 年,A 型肉毒素被批准用于治疗腋窝多汗症。之后,A 型肉毒素在皮肤科、整形外科、神经内科、康复科、泌尿外科、疼痛科、眼科、耳鼻喉科等多个领域均有应用。

▍2肉毒素应用与管理

肉毒素医美市场主打两个功能:除皱、瘦脸。肉毒素的除皱功能主要针对眉心纹、抬头纹、鱼尾纹等动态皱纹。通过阻断神经与肌肉间的神经冲动,使过度收缩的肌肉放松,进而达到除皱的效果。肉毒素还可以作用于咬肌,达到瘦脸的效果,对应的产品为瘦脸针。同时,肉毒素的应用还延伸至颈阔肌、斜方肌、腓肠肌进行轮廓肌重新塑造,实现瘦肩、瘦小腿效果。

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 图.肉毒素除皱与瘦脸原理图[6]

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表. 肉毒素可应用适应症[7]



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