盐酸左氧氟沙星滴耳液(左拂)详细说明书

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盐酸左氧氟沙星滴耳液(左拂)详细说明书

2024-06-20 20:29| 来源: 网络整理| 查看: 265

【药品名称】

通用名称:盐酸左氧氟沙星滴耳液 商品名称:左拂 英文名称:LevofloxacinHydrochlorideEarDrops 汉语拼音:YanSuanZuoYangFuShaXingDiErYe(ZuoFu)

【成份】

盐酸左氧氟沙星

【性状】

本品为淡黄绿色澄明液体。

【适应症】

用于治疗敏感菌引起的外耳道炎,中耳炎。

【用法用量】

滴耳。成人一次6-10滴,一日2-3次。滴耳后进行约十分钟耳浴,根据症状适当增减滴耳次数。

【不良反应】

偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1.只用于滴耳。2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。4.出现过敏症状时应立即停药。5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 一般不用于婴幼儿。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇不宜应用,如确有应用指征,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。 老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。

【药理作用】

药理作用左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓扑异构酶IV和DNA旋转酶(均为Ⅱ型拓扑异构酶)的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。毒理研究遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验(UDS)、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL/IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。致癌作用:大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。

【贮藏】

密封。

【规格】

0.5%

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH00332009

【批准文号】

国药准字H20090024

【生产企业】

企业名称:深圳万和制药有限公司 企业简称:深圳万和制药



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