【药品名称】 多巴丝肼片(美多芭)

【通用名称】 多巴丝肼片

【规格型号】 0.25g*40片

【生产企业】 山东新华制药股份有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H10930198

【有 效 期】 48 月

【功能主治】 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。

【用法用量】 本品应尽可能在餐前30分钟或餐后1小时服用。本品最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。 下面的用量表可作为一个基本的参考： 1.初始治疗。本品首次推荐量是每次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片，直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊，则用量可增加得更快，例如日剂量每周增加二次，每次增加美多芭1/2片，这样就能较快达到有效剂量，有效剂量通常在每天2-4片之间，日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片。（详见说明书）

【不良反应】 1.血液和淋巴系统：极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时，应定期检查血细胞以及肝、肾功能。 2.代谢和营养：报道有厌食症。 3.精神症状：接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁，但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。 4.神经系统：个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期，可能出现运动障碍（如舞蹈病样动作或手足徐动症），减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长，也可能出现治疗反应的波动，包括：冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药，来消除或者使其耐受，随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关，在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。 5.心脏：偶见心律失常。 6.血管：偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。 7.胃肠道：美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段，通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。 (详见内包装说明书)

【注意事项】 其他抗帕金森药物可与本品联合用药。如正在接受其他抗帕金森病药物的治疗，在本品初始治疗时应持续用药。但随着本品逐渐起效，其他药物的剂量可能需要减少或逐渐停用。其他内容请详见说明书。

【禁 忌】 本品禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。 禁止将本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用，但选择性单胺氧化酶B抑制剂（如司来吉兰和雷沙吉兰）和选择性单胺氧化的A抑制剂（如吗氯贝胺）则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂，因而不应与本品联合应用（见【药物相互作用】）。 本品禁用于以下疾病的失代偿期：内分泌疾病，肾功能损害（不宁腿综合症透析患者除外）、肝功能损害或心脏疾病。禁用于精神类疾病、闭角型青光眼的患者。（注：本品尚未在中国批准不宁腿综合症的适应症） 本品禁用于25岁以下的患者（必须骨骼发育完全的患者）。 本品禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。如患者在用药期间怀孕，应停止用药（根据处方医师建议）。

【上市许可持有人】 上海罗氏制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为：每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）。

【性 状】 本品为着色片。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验显示本品可能会影响胚胎的骨骼发育，因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。因不知苄丝肼是否能进入乳汁中，因此服用美多芭的母亲禁止哺乳，因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能。

【儿童用药】 儿童和青少年禁用本品。

【老年患者用药】 同用法用量。

【贮 藏】 遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。