索灵公司生产的基于Liasion XL平台的1,25双羟维生素D检测试剂盒获得了美国FDA颁布的上市许可证明 |
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2014年12月16日,索灵诊断宣布获得了美国FDA为1,25-双羟维生素D检测试剂盒颁布的上市许可证明。该试剂盒为全自动检测的定量试剂盒,能在人血清中检测维生素D的水平.自2014年6月以来,该试剂盒已提前在欧洲上市。 索灵公司的总裁,John Walter认为:“FDA对索灵诊断1,25-双羟维生素D试剂盒的许可强化了我们公司在美国的骨代谢临床医学市场上的影响力。得益于25-羟基维生素D试剂盒,我们公司已经成为这个领域的领导者。此外,批准的试剂提升了分析的灵敏度和精确度性能,可以更好的对慢性肾脏疾病进行鉴别和诊断(肾病患者检测1,25-双羟维生素D具有重要意义)。” 索灵集团的首席执行官Carlo Rosa说:“索灵率先推出基于LIAISON XL平台的全自动诊断试剂盒再次确认了索灵公司在免疫诊断市场上的先锋地位,也注定会成为索灵未来成长的动力之一。 |
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