01前言

“置信区间”的英文是confidence interval，也译为“可信区间”、“信赖区间”或“信心区间”。“confidence interval” 这个术语跟 “logit” 类似，没有既精确又易懂的译法（translation），为了方便大家阅读，以下统称置信区间。

在医学领域，体外诊断试剂临床试验指导原则中对于数据统计分析要求计算回归系数、截距、医学决定水平处的预期偏倚和阳性/阴性符合率的可信区间，那么可信区间是什么？为什么要计算可信区间？怎样计算可信区间？

02什么是置信区间

置信区间是指由样本统计量所构造的总体参数的估计区间。

置信区间是参数估计的一种形式，通过从总体中抽取的样本，根据一定的正确度与精确度的要求，构造出适当的区间，以作为总体的分布参数(或参数的函数)的真值所在范围的估计。用数轴上的一段距离或一个数据区间，表示总体参数的可能范围.这一段距离或数据区间称为区间估计的置信区间。

03与置信区间相关的概念

置信水平（Confidence level）是也称为置信度、可靠度，或置信系数，即在抽样对总体参数作出估计时，由于样本的随机性，其结论总是不确定的，是指正确的概率。（1-α 为置信度或置信水平其表明了区间估计的可靠性）

显著性水平（significance level ）是估计总体参数落在某一区间内，可能犯错误的概率为显著性水平，用α表示。（在正态分布表中，表中的数值是表示某点位置开始左侧的面积，例如x=0，面积为0.5表示小于0的概率。当显著性水平α为某一值时，表示希望正确的区间所围成的面积为1-α，此时可查α/2所对应的点，也可以差1-α/2所对应得点）

置信界限(confidence limit)是对单侧置信区间中的界限以及双侧置信区间的上限（upper confidence limit，ucl)、下限（lower confidence limit，lcl）的统称。

对于任意参数θ在可能的取值范围内，P{θ1