【药品名称】

通用名称：维生素K1注射液 英文名称：Vitamin K1 Injection 汉语拼音：Weishengsu K1 Zhusheye

【成份】

本品主要成分为维生素K1，其化学名称为2―甲基―3―（3、7、11、15―四甲基 ―2―十六碳烯基）―1，4－萘二酮的反式和顺式异构体混合物。

【性状】

本品为黄色至橙黄色透明粘稠的液体。

【适应症】

用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻 等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿 出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。

【用法用量】

1 低凝血酶 原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1－2次，24小时内总量不超过40mg。 2 预防新生儿 出血：可于分娩前12－24小时给母亲肌注或缓慢静注2－5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5- 1mg，8小时后可重复。 3 本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。

【不良反应】

偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和 溶血性贫血。

【禁忌】

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

【注意事项】

1有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。 2 本品对 肝素引起的出血 倾向无效。外伤出血无必要使用本品。 3 本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。 4 本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70－80℃，振摇使其自然 冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素 B12、 右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素k1的效果。

【药理作用】

本品为维生素类药。维生素k是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

【贮藏】

常温，避光贮藏。

【规格】

1ml:10mg

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部标准

【批准文号】

国药准字H37021988

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月16日 修改日期：2010年06月09日 修改日期：2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：辰欣药业股份有限公司 企业简称：辰欣药业