维生素D2注射液详细说明书

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维生素D2注射液详细说明书

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【药品名称】

通用名称:维生素D2注射液 英文名称:Vitamin D2 Injection 汉语拼音:Weishengsu D2 Zhusheye

【成份】

本品主要成分为维生素D2。

【性状】

本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。维生素D2可用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【用法用量】

肌内注射:一次7.5mg~15mg(30万-60万单位),病情严重者可于2~4周后重复注射1次。

【不良反应】

1.便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力; 2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高血钙症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素D2疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。 2.由于个体差异,维生素D2用量应依据临床反应作调整; 3.对诊断的干扰:维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。 4.下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症;对维生素D高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维

【药物相互作用】

1 制酸药中的镁剂与维生素D同用,特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。 2 巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D2的效应,长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。 3 降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。 4 大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用,有发生高钙血症的危险。 5 考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。 6 洋地黄类与维生素D2同用时应谨慎,因维生素D2引起高钙血症,容易诱发心律失常。 7 大量的含磷药物与维生素D同用,可诱发高磷血症。

【药理作用】

本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素(PTH)、降钙素(CT),促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后,在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。动物实验将小白鼠甲状旁腺切除后,1-羟化酶活性丧失,不能合成骨化三醇。高钙血症时,CT分泌增多,1-羟化酶活性受抑,使骨化二醇转变成骨化三醇减少,证实骨化三醇代谢受PTH和CT调节,磷酸盐、钙亦能调节1-羟化酶的活性。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【规格】

1ml:10mg(40万单位)

【批准文号】

国药准字H11020643

【生产企业】

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司



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