商品名称 诺沛

通用名称 维生素A棕榈酸酯眼用凝胶

主要成份 维生素A棕榈酸酯

适应症 作为角膜保护的辅助治疗:各种原因引起的干眼症(例如: Sjogren' s综合症、神经麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎)，由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。

不良反应 滴用后偶有短暂轻微的烧灼感，眼睑粘着及/或视力模糊，极少发生过敏现象。

禁忌 已知对本品的任何成分过敏者。

注意事项 1.应用本品时，应先取下隐形眼镜，用后30分钟方可配戴。2.使用后请即盖上管盖。不要触及管口。3.应用本品后出现暂时性视力模糊的患者，在视力恢复前最好避免驾驶车辆或者操作机械装置。4.避免儿童误取。

孕妇及哺乳期妇女用药 尚无在人类怀孕及哺乳期妇女应用本品的对照研究资料，因此除非应用本品的利益大于对胎儿的潜在危险,孕妇及哺乳期妇女不应使用本品。

儿童用药 尚无儿童和青少年用药的系统性研究。

老人用药 尚无特殊的相关资料。

药物相互作用 应在使用本品前至少5-10分钟使用另-种眼用制剂，本品应总是在最后使用。

药物过量 尚无过量使用的报告。

药物毒理 由于存留时间长，本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗，后者是由于泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜.上皮脱水症状，增强治疗效果。维生素A (视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需，视黄醇缺乏导致杯状细胞减少，上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。

药代动力学 局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实，无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。

贮藏 第一次开封前，本品必须在冰箱中贮藏(2-8°C)。第一次开封后，本品可以在室温( 15-25°C )稳定30天。

执行标准 YBH02582011