​​2022年医保目录和2021年医保目录对比结果，“抗肿瘤药及免疫调节剂”类目下，2022年医保目录新增了如下14款抗肿瘤药物，主要覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠间质瘤、前列腺癌、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病领域。

对于肿瘤患者来说，抗癌药是对抗癌症的“武器”，但其高昂的价格却令无数肿瘤家庭负重前行。抗癌药纳入医保，患者承担的费用将大大降低，意味着将有更多患者有条件接受治疗，更多患者迎来生命希望。

接下来，我们来了解此次入医保的比较火爆的2款抗癌新药相关的核心研究证据，希望对您能有所帮助。

1、洛拉替尼片

作用机制：ALK/ROS1抑制剂

获批适应症：间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

针对不同类型的ALK+患者，一线使用洛拉替尼有效率最高达90%。在CROWN的临床试验中，洛拉替尼组和克唑替尼组患者的3年无进展生存率分别是64% vs 19%。克唑替尼组的中位无进展生存期是9.3个月，而洛拉替尼组尚未达到，现在已经超过36.7个月了。相比于克唑替尼，洛拉替尼让ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者病情进展或死亡的风险降低了72%。2021年3月就被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗。

洛拉替尼具有超强的入脑能力，可以透过血脑屏障发挥作用。在CROWN研究中，洛拉替尼组的颅内客观缓解率为82%，克唑替尼组为23%。洛拉替尼组患者颅内反应持续时间为1年的患者比例为79%，而克唑替尼组这一比例为0%(0)。

目前洛拉替尼片临床试验正在招募ros1突变的肺癌患者，克唑替尼耐药后可以申请免费用药。

2、赛沃替尼

作用机制：c-Met抑制剂

获批适应症：含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

公开资料显示，赛沃替尼在中国的上市申请，基于一项2期临床试验结果。根据2021年6月21日发表在《柳叶刀-呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine)上的数据，在MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中，赛沃替尼显示出令人鼓舞的客观缓解率，具有良好的有效性及安全性;而且无论病理亚型和既往治疗如何，都观察到了相似的肿瘤缓解。

中位随访17.6个月的数据显示：在肿瘤可评估的61例患者中，客观缓解率(ORR)为49.2%，对治疗有反应的患者均为部分缓解;疾病控制率(DCR)为93.4%，中位响应时间为1.4个月，中位缓解持续时间(DoR)为8.3个月。

在所有70例患者中，客观缓解率为42.9%，疾病控制率为82.9%，中位响应时间为1.4个月，中位缓解持续时间为8.3个月，其中7例患者(10%)缓解持续时间至少达到了12个月。患者中位无进展生存期为6.8个月，6个月和12个月的无进展生存率分别为52%和31.9%。中位总生存期为12.5个月。

从不同非小细胞肺癌亚型来看：25例肺肉瘤样癌患者中，客观缓解率为40%，中位缓解时间17.9个月，中位无进展生存期5.5个月;其他非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为44.4%，中位缓解时间8.3个月，中位无进展生存期6.9个月。

同时，无论患者既往是否接受过治疗，赛沃替尼治疗都带来了缓解：在既往接受过治疗的42例患者中，客观缓解率为40.5%，中位缓解时间9.7个月，中位无进展生存期6.9个月;在既往未接受治疗的28例患者中，客观缓解率为46.4%，中位缓解时间5.6个月，中位无进展生存期5.6个月。

我们会去关注医保，关注这些药物，是因为我们希望医保能惠及广大低收入的老百姓。希望我们有药可用，用得起药，活得更久，活得更好。