3.1 影 响紫外线消毒灭菌效果的因素

影响紫外线消毒灭菌效果的因素有:

(1) 灯 管 使用时间。紫外灯的杀菌力随使用时间的 增加而减退，一般，紫外灯使用100h后的输出功率为额定输出功率，紫外灯点到70%额定功率时的点灯时间为平均寿命。国产紫外灯的平均寿命一般为2000h左右。

(2) 环 境 条件:一般，环境温度在20T、相对湿度 为40--60%条件下，紫外灯的灭菌效果最好。温度为0℃时，其出力不足印%。

(3) 照 射 距离。据文献 ，在距灯管中心500mm 以内，照射强度与距离成反比，而在500mm以上，照射强度大约与距离平方成反比。下图为1支15W紫外灯管照射强度与距离的关系。

(4) 菌 种 。由于菌体的膜构造及形状各异，紫外线 对菌种的杀菌作用即杀菌率也不同。如把照射强度与照射时间的乘积假定为照射剂量，则当大肠杆菌所需剂量为1时，葡萄球菌、结核杆菌之类的约需1-3,枯草菌及其芽抱及酵母菌之类约需4-8,霉菌类约需2-500

(5) 安 装 方式。紫外线的穿透率较低，受遮挡、安 装方式等影响较大。在生物洁净室内，一般有吊灯、侧灯、顶灯几种安装方式，其中以顶灯的杀菌效果最好。由于 紫 外 线杀菌效果的局限性以及杀菌时可能导致的对人体的破坏性，利用紫外灯对生物洁净室进行全面杀菌已很少使用，只在个别房间或局部工段如更衣室、盅洗间等有所应用。目前紫外线杀菌常用的是与空调系统相结合的气相循环消毒方式。

3.2 气 相循环消毒

气相 循 环 消毒，就是采取某些措施，让空气有组 织地循环流过紫外灯有效照射区，在增加照射时间和照射强度的同时，紫外线又不外泄伤人，且不产生臭氧，这样紫外灯可不关灯连续使用，达到了对循环空气消毒的目的，消毒效果也大大提高。下图 是 一 个气相循环消毒用矩形容器的模型:

4 甲醛消毒

甲醛 消 毒 是药剂消毒的一种，也是当前生物洁净 室消毒常用的一种方式。甲醛消毒有两种:一是就地消毒，只对洁净室的局部空间进行小范围的消毒，可采用甲醛直接在室内蒸发(或加热蒸发)，效果较差，且消毒后的排毒不便。另一种是与空调系统结合，甲醛从带有夹套的消毒罐内溢出进人空调机组的送风总管然后送人洁净室内，为加大甲醛的蒸发强度，消毒罐夹套内通有蒸汽。甲醛 在 7 0℃以上极易蒸发，其与空调系统结合使用的流程如图3(图中“开、关”通过阀门实现):

应 当注 意 ，由于甲醛中多含有微量的甲酸，而对 镀锌风管等有一定的腐蚀性，建议采用不锈钢管。图 4是 一甲醛消毒罐 (消毒罐筒体内径400mm,筒体长度500mm，安装高度1350mm， 容积0.08m')的样图(其中，a为甲醛进口，b为甲醛出口，c为蒸汽进口，d为放水口，e为凝水出口)。

5 臭氧消毒

臭 氧 消 毒，是新近 发展起来的一种消毒方式。其特点在于使用方便、安全，安装灵活，杀菌消毒作用明显。臭 氧 消毒 需要安装臭氧发生器。臭氧发生器有多种安装方式:台式、移动式或分体式，直接放置在需要消毒的洁净室内;管道式，可以安装在空调系统的送、回风总管内(该处风管需扩大);此外，臭氧发生器还可以固定安装在净化空调机组中效过滤器的后端。后两种安装方式，在对洁净室进行消毒的同时，对空调系统的风管、过滤器、内部设备等也起到了消毒作用。目前 ，应 用于洁净室消毒的臭氧发生器国内已有南京国力等多个厂家生产。某一生物洁净室采用臭氧消毒时需要耗用的臭氧量(或需选用的臭氧发生器的产量)可参考有关厂家的资料，如文献与 甲醛 消 毒相比，臭氧消毒的优势在于安装方便，与空调系统配合时对风管、过滤材料等无腐蚀性。

6 结论.考文献

(1) 消 毒 与灭菌是两个不同的概念。

(2) 选 用 何种消毒与灭菌方式，要根据生物洁净室 的装修、设备及材质、生产特点等，并考虑消毒剂等的腐蚀性、经济性，该方式的方便性、安全性以及GMP验证的可行性等综合确定。

(3) 甲 醛 与臭氧是 目前常用的两种消毒方式。 (GMP验证指南》中推荐使用臭氧消毒方式。

(4) 无 论 何种方式，都应与洁净室的空调系统配合使用。对于消毒后有对人有害的残留物时，应及时通过通风装置将其稀释到安全浓度。

(5) 任 何 消毒方法、消毒剂都存在一定的耐药性，

使用一段时间后应进行更换。

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