医师报肿瘤频道

2022-03-11 12:02:48

（医师报融媒体记者 秦苗） 3月10日，由国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院放疗科金晶教授、李晔雄教授牵头、唐源教授为共同第一作者、中山大学肿瘤防治中心高远红教授、吉林省肿瘤医院刘士新教授、贵州医科大学附属医院/附属肿瘤医院肿瘤科王文玲教授、空军军医大学西京医院魏丽春教授、国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院结直肠外科张海增教授和王锡山教授为共同通讯作者，联合全国16家单位一起完成的局部晚期直肠癌术前短程放疗序贯新辅助化疗的III期临床研究（STELLAR），在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）在线刊发。

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研究背景及目的

众所周知，短程放疗（SCRT）一直是局部晚期直肠癌治疗的选项之一，它具有治疗效率高、节约医疗资源的优势。新辅助化疗较术后化疗完成度高、患者耐受性好。将SCRT与新辅助化疗联合是局部晚期直肠癌治疗策略优化的主力方向，成为直肠癌全新辅助治疗（TNT）的重要组成部分。

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研究方法

研究分为两组，确诊中低位、核磁共振评估预后高风险（T3-T4和/或N+）、无远转的直肠腺癌患者随机进入TNT组或术前同步放化疗（CRT）组。TNT组患者接受SCRT（25 Gy/5次/5天），序贯CAPOX方案化疗4周期。而CRT组患者接受标准同步放化疗（50 Gy/25次/5周，同步口服卡培他滨）。两组患者均被建议在术前治疗后6~8周接受手术。TNT组和CRT组术后分别接受2或6个周期的CAPOX方案辅助化疗。研究的主要终点为3年无病生存率（DFS）。

2015年8月30日~2018年8月27日，共有599例患者同意进入研究并接受随机分组治疗，最终有591例患者数据被纳入分析，其中298例进入到TNT组，293例进入到CRT组。

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研究主要结果

TNT组和CRT组中，cT3者分别占81.8% vs. 84.2%，cT4者分别占15.9% vs. 12.8%，全组约85%的患者cN阳性。在术前治疗阶段，TNT和CRT组治疗完成率和足量完成率分别为82.6%和95.2%（P