【药品名称】

通用名称：醋酸去氨加压素片 商品名称：和悦 英文名称：Desmopressin Acetate Tablets 汉语拼音：DesmopressinAcetateTablets

【成份】

去氨加压素

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。 2.弥凝用于治疗夜间遗尿症（五岁或以上的患者。）

【用法用量】

剂量因人而异，应区分调整。   治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克，每日三次。   治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水，详见“注意事项”。

【不良反应】

常见(＞1/100)的副作用 一般反应：头痛； 消化系统：胃痛及恶心； 上呼吸道：鼻出血。 使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起抽搐。) 上市报道经验：儿童中有罕见情绪障碍的病例报道；有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。

【禁忌】

　　1.习惯性或精神性烦渴症患者禁用; 　　2.心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者禁用。

【注意事项】

　　1.年幼及老年患者; —体液或电解质失衡患者慎用; 　　2.具有颅内压升高危险患者慎用。 醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时，应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。 　　注意：应监测患者的尿量和尿渗透压，部分患者需监测血浆渗透压。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇当给予大鼠和家兔醋酸去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时，未见致畸胎病例；一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用醋酸去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童，但其他发表的超过120例的病例报告表明，在妊娠期间使用醋酸去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童；同时一篇引用大量数据的综述表明，29例因母亲在整个妊娠期间使用醋酸去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。哺乳期妇女经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳，证明母乳中醋酸去氨加压素的含量远低于足以影响利尿所需要的剂量。 老人注意事项： 醋酸去氨加压素片慎用于老年患者。

【药物相互作用】

一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危险。 吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

【药理作用】

本品所含去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别，主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后，使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。 按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素，使血浆中凝血因子Ⅷ（Ⅷ:C）的活力增加2-4倍；该剂量也增加血管性血友病抗原因子（vWF:Ag），同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂（t-PA）。 因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍，以及不明病因引起的出血时间过长，在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。 使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒（HIV）及肝炎病毒感染的危险。

【贮藏】

宜置室温(不超过25℃)和干燥处（相对湿度不超过60%）。在温度较高或较潮湿的地方，药瓶宜贮存于冷藏箱内。瓶盖须拧紧（内有防潮剂）。

【规格】

0.1mg

【包装规格】

0.1mg

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20103402

【生产企业】

企业名称：海南中和药业有限公司 企业简称：海南中和药业