醋酸去氨加压素片(弥凝)详细说明书

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醋酸去氨加压素片(弥凝)详细说明书

2024-07-09 10:34| 来源: 网络整理| 查看: 265

【药品名称】

通用名称:醋酸去氨加压素片 商品名称:弥凝 英文名称:Desmopressin acetate tablets 汉语拼音:CuSuanQuAnJiaYaSuPian

【成份】

去氨加压素

【适应症】

弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。弥凝用于治疗夜间遗尿症(五岁或以上的患者。)

【用法用量】

剂量因人而异,应区分调整。   治疗中枢性尿崩症:一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克,每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验,每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克,每日三次。   治疗夜间遗尿症:初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克,如疗效不显著可增至0.4毫克,连续使用三个月后停用此药至少一周,以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水,详见“注意事项”。

【不良反应】

"常见(>1/100)的副作用 一般反应:头痛; 消化系统:胃痛及恶心; 上呼吸道:鼻出血。 使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加,更严重者可引起抽搐。) 上市报道经验:儿童中有罕见情绪障碍的病例报道;有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。 "

【禁忌】

"习惯性或精神性烦渴症患者;心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。 "

【注意事项】

"在下列情况下,使用醋酸去氨加压素应特别谨慎。 1 年幼及老年患者; 2 体液或电解质失衡患者; 3 具有颅内压升高危险患者。 醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时,应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。 注意:应监测患者的尿量和尿渗透压,部分患者需监测血浆渗透压。 "

【药物相互作用】

一些可引起释放抗利尿激素的药物,如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等,可增加抗利尿作用和水潴留的危险。 吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用,但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

【药理作用】

"本品所含去氨加压素,与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别,主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后,使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长,而不产生加压的副作用。 按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素,使血浆中凝血因子Ⅷ(Ⅷ:C)的活力增加2-4倍;该剂量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag),同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。 因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍,以及不明病因引起的出血时间过长,在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。 使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危险。 "

【贮藏】

宜置室温(不超过25℃)和干燥处(相对湿度不超过60%)。在温度较高或较潮湿的地方,药瓶宜贮存于冷藏箱内。瓶盖须拧紧(内有防潮剂)。

【批准文号】

H20090426



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