长效除皱,最长维持9个月!FDA批准新一代A型肉毒素上市,复星医药拥有中国权益 9月8日,Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify(注射用Daxibotulinumtoxi... |
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来源:雪球App,作者: 医药魔方,(https://xueqiu.com/8965749698/230368505) 9月8日,Revance Therapeutics宣布FDA批准Daxxify(注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm)上市,用于暂时改善成人中重度皱眉纹(眉间纹)。Daxxify是基于该公司专有的TransMTs技术平台开发出的含有稳定肽制剂和高度纯化的A型肉毒杆菌毒素的新一代神经调节剂,是首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂,不含人血清白蛋白和动物成分,除皱效果的中位持续时间为6个月,最长可达9个月。 此次批准是基于一项代号为SAKURA的III期临床试验数据,该研究共纳入2700多例患者。结果显示,接受DaxibotulinumtoxinA注射后,最快1天即可观察到皱纹改善结果,一般在两天内看到;在第4周时,74%的受试者眉间线得到改善;98%的受试者眉间纹严重程度得到改善;中位持续时间长达6个月,一些患者甚至在9个月时仍然维持改善效果。 来源:Revance官网 在安全性方面,该研究没有报告严重的与治疗相关的不良事件,其安全性与医美市场上现有的其他神经调节剂一致。最常见的治疗相关不良事件是头痛,其次是眼睑下垂和面部麻痹等。 2018年12月,复星医药与Revance就DaxibotulinumtoxinA达成合作许可协议,前者支付8800万美元以获得在中国大陆、香港、澳门地区商业化的权利。目前在国内,复星医药已开展2项针对DaxibotulinumtoxinA用于治疗孤立性颈部肌张力障碍和中重度眉间纹的III期临床试验。 $复星医药(SH600196)$ $华东医药(SZ000963)$ $华熙生物(SH688363)$ |
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