盐酸安罗替尼胶囊(福可维)(盐酸安罗替尼胶囊)

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盐酸安罗替尼胶囊(福可维)(盐酸安罗替尼胶囊)

2024-07-16 12:29| 来源: 网络整理| 查看: 265

本品必须在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下服用。 出血 VEGFR抑制剂类药物有可能增加出血风险。临床研究显示,相对于安慰剂组,安罗替尼增加了出血事件的发生,并报告了致死性的出血。ALTERO303研究中,最常见的出血事件为咯血,发生3级及以上咯血的比例为3.06% (9/294, 其中4例4级,2例5级)而安慰剂组为1. 40% (2/143, 2例3级),其次是大便潜血,消化道出血、鼻出血,支气管出血、牙龈出血,血尿。未观察到脑出血发生率的增加。临床研究中排除了有症状的或症状控制时间小于2个月脑转移患者,不建议这些患者使用安罗替尼。临床医生用药时应密切关注相关症状。具有出血风险. 凝血功能异常患者应慎用本品,服用本品期间应严密监测凝血酶原时间和国际标准化比率(INR)。 一旦出现2级的出血事件、应暂停用药,如两周内能恢复至 480 ms)。 QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加, 患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用本品,患有充血性心力衰竭.电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期(每3-6周)接受心电图(ECG) 和电解质(钠.镁、钾和钙)的监测,如连续两次独立心电图检测提示QTc间期> 500 ms的患者应暂停使用本品,直至QTc间期≤480 ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期> 800 ms),此时可恢复用药,但应下调一个剂量,并密切监测心电图. 对于出现任何级别的QTc间期延长(≥ 450ms)并伴有下列任何一-种情况的患者应永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速,多形性室性心动过速、严重心律失常的症状或体征,应及时接受血管专科治疗. 基础心功能异常的患者,应每6周做心脏功能检查,如出现日/N级心功能不全或心脏彩超检查显示左室射血分数



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