获批上市后国内首例

6月14日，我院葛均波院士团队成功完成获批上市后国内首例Shockwave冲击波球囊治疗重度冠脉钙化，标志着冠脉钙化介入治疗进入新阶段。该例手术由我院心内科葛均波院士、赵刚副主任医师、邓欣医师、裴志强博士完成。

冠脉钙化是冠心病的常见斑块病变表现形式之一，其因发病率高、患病人数多、临床治疗困难以及临床预后不佳，而备受重视。目前针对冠脉钙化的介入治疗手段有限，主要包括高压球囊扩张、激光斑块消蚀以及冠状动脉高频旋磨术等。高压球囊扩张治疗严重钙化斑块疗效不确切、并发症多、远期再狭窄率高等问题，效果未尽如人意。冠状动脉斑块高频旋磨术较复杂, 学习曲线长，远端栓塞、夹层、穿孔、无复流等并发症仍是此项技术的重大挑战。

经皮冠状动脉血管内冲击波能量钙化碎裂术

葛均波院士团队本次手术使用的Shockwave冲击波球囊，是一款具有革命性的经皮冠状动脉血管内冲击波能量钙化碎裂术（Intravascular Lithotripsy, IVL）的专用器械。该器械在国外已经在临床使用，2022年5月，Shockwave在我国获药监批准上市。

该技术与治疗肾结石的声波技术原理相似，通过声压力波将血管壁内的钙化沉积物震松软，达到钙化斑块修饰的效果，以便后续的支架植入和展开。它主要通过在球囊低压扩张，向病变发射非聚焦、脉冲式的冲击波，安全地碎裂浅、深层钙化，明显改善血管顺应性。

手术过程

这是一名79岁冠脉三支病变合并心功能不全的男性患者，入院后心超查出射血分数（LVEF）仅26%。经心外、心内科组成的心脏团队与病人家属反复沟通，患者高龄、心功能差，行外科搭桥手术风险大，合并症多，可能不是最佳选择。家属商议并慎重考虑后，拒绝外科手术，遂从心外科转入心内科行介入治疗。仔细阅读院前造影光盘，葛均波院士制定治疗策略：左冠向闭塞的右冠提供侧枝，是病人的生命通道，不能首先干预，可以先尝试右冠介入治疗，右冠开通后，可以反过来为重度狭窄及钙化的左冠提供侧枝，再次左冠介入治疗时手术安全性将大大增加。根据此策略，一周前（06-07），葛均波院士团队医生利用高频旋磨术成功开通了右冠状并恢复了血流。但是由于右冠血管钙化非常严重，球囊不能充分扩张病变，且病人严重心衰不能耐受长时间手术，遂结束手术。根据第一次手术中碰到的问题，葛均波院士改进了治疗方案，于昨日（06-14）采用冲击波能量钙化碎裂技术，亲自为患者完成右冠二期介入治疗。造影提示右冠残余狭窄仍然明显，光学相干断层扫描（OCT）提示右冠近段、中段多处环形钙化及深部钙化。取2.5*12mm及3.0*12mm两根冲击波球囊导管置入右冠中段、近段钙化病变处进行钙化斑块碎裂术，压力充盈至4ATM，触发10个冲击波脉冲，松解钙化斑块，然后充盈压升至6ATM维持10秒，对治疗段进行低压球囊扩张成形，最后，球囊泄压10秒，恢复靶血管血流灌注，并重复多个周期。整个手术期间患者无明显不适，心电图可见一过性机械电耦合现象（属于正常现象），未见明显低血压、ST改变及持续性心律失常。复查造影可见右冠近端及中段的钙化狭窄切迹明显改善。植入三枚药物支架后右冠状动脉恢复畅通。术后复查心超射血分数（LVEF）回升到38%，患者胸闷气喘症状明显好转，并能下床活动，近日可安排出院。

《2021冠状动脉钙化诊治中国专家指南》指出，冠脉内冲击波钙化碎裂技术较其他钙化处理技术更为安全、有效和简便。随着冲击波球囊正式获批进入国内市场，相信越来越多的冠脉钙化患者能体验到冲击波球囊治疗带来的福音。过去 “天地不怕，就怕冠脉钙化”的临床介入治疗难题，也进入了新的治疗局面。