如上所述，药物对生物体的不良影响可能是多种的。需要确保药物试验和研究人员的自愿性是药物开发中的药物不会引起未知的副作用，并且可以安全使用。因此，在临床前研究中准确阐明物质对人体的作用至关重要。

临床前试验需要遵循某些法规程序，才能使药物进入人体测试对象。大多数试验包括两种动物模型，一种是啮齿动物，另一种是非啮齿动物。药物作用的药效动力学和药代动力学模型提供了特定的参数，然后在相关的临床试验中将其用于告知初始剂量。

从临床前动物研究向人类扩展药效学

当前药效学建模的一个问题是从临床前动物研究到人体研究的数据可扩展性，以及如何准确预测药物在人体中的行为。

整合从动物体内的体外生物测定和临床前药理学研究获得的信息，可以帮助科学家预测药物的任何临床和不利影响。PK/PD模型具有几个重要的药物和系统特定因素，包括药物的药理作用的时程和强度。

在生物分析，演变组学和计算机软件已在药效学驱动下的改进。在过去的50年中，对各种药物的分子到全身药效学进行全面评估的可能性越来越大。当代的PK PD模型不断发展。

由于这种发展和模型试图模拟系统级特性的事实，因此有许多机会可以扩大药效学数据。翻译PK/PD建模的进一步完善应提高关键药物发现和开发步骤的效率。

最近的研究已经探索了药效学增加可扩展性的能力。由Donald E Mager领导的小组进行的审查强调了药效学的基本原理和PK/PD建模的基本期望。

该评价还包括一个有关重组人促红细胞生成素的PK/PD建模工作的案例研究。该案例研究用于证明药效学潜力，可以增进人们对药物反应中物种间差异的理解。

得益于此类研究，现在可以对体外，计算机模拟和临床前动物研究进行外推以预测药物在人体中的药效学特性。

综上所述

在临床前动物研究中使用药效学和药代动力学来预测药物在人体中的行为。PK/PD模型的使用可告知参数，例如给药的剂量和所用药物的潜在副作用。

随着药效学建模的最新进展，包括所收集数据的可扩展性不断提高，科学家希望更好地了解药物在人体内的行为。这将有助于未来的研究人员开发更安全的药物，以投放市场。

文章来源：

Mager, D.E, Woo, S. & Jusko, W.J (2009) Scaling pharmacodynamics from in vitro and preclinical animal studies to humans Drug Metab Pharmacokinet. 24(1): 16-24

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