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摘要：临床上仍有部分肿瘤发生位置低、距离肛门较近的直肠癌患者，面临着手术根治难以保留肛门的困境。

近日复旦大学附属肿瘤医院传来消息：由该院放射治疗中心主任章真教授、大肠外一科主任徐烨教授牵头的多中心临床研究（TORCH研究）证实，通过“短程放疗联合化疗、免疫治疗的全程新辅助治疗（iTNT）”方案，可有效提升局部晚期直肠癌退缩疗效，肿瘤完全缓解率超过50%，有望成为局部晚期直肠癌患者实现“保肛”治疗的新选择。该研究在国际首次证实了联合治疗方案的有效性和安全性。相关成果在国际肿瘤学领域顶尖期刊《临床肿瘤学》杂志刊发，影响因子达42.1。

肠癌是危害居民健康的重要疾病之一，发病率正在不断攀升。目前，随着诊治技术发展，肠癌疗效取得显著提升。肿瘤医院接受治疗的肠癌患者五年生存率可达87.65%。

不过临床上仍有部分肿瘤发生位置低、距离肛门较近的直肠癌患者，面临手术根治难以保留肛门的困境。徐烨表示，这类患者如已发生局部进展，保留肛门的难度将会更高。一旦无法保肛，患者日后生活质量将受巨大影响。

“近年来，以放射治疗联合化疗等全程新辅助治疗模式，已显著改善局部晚期直肠癌治疗效果，成功将肿瘤完全缓解率从10%提高到了30%，”章真表示。以PD-（L）1抑制剂为代表的免疫治疗，已在多种恶性肿瘤治疗中取得显著疗效，但一类“错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌”患者对免疫单药治疗并不敏感，这类患者约占所有肠癌患者的80%以上。

相关研究证据显示：放化疗联合免疫新辅助治疗局部晚期直肠癌效果更显著。然而，联合治疗应采取哪种放疗剂量分割模式、药物治疗方案以及与放疗先后顺序等，尚无定论。

章真教授、徐烨教授联合国内多家中心开展一项“短程放疗联合化疗和特瑞普利单抗”全程新辅助治疗，用于局部晚期直肠癌的II期多中心、随机临床研究（TORCH研究）。相较传统放疗，短程放疗可通过高精准放射治疗缩短治疗周期。该研究采用“短程放疗联合化疗和免疫治疗”的模式，探索用于局部晚期直肠癌新辅助治疗的疗效和安全性，同时比较该模式下放疗与药物治疗两种联合顺序的差异。

根据试验设置，研究纳入130例临床II期或III期的局部晚期直肠癌患者。患者随机1：1分配至巩固治疗组（A组）或诱导治疗组（B组）。在130例患者中，有121例“错配修复完整或微卫星稳定型结直肠癌”患者完成治疗评估（A组62例；B组59例），纳入疗效和安全性分析；90.1%的患者为III期，80.2%的患者肿瘤距肛门边缘≤5cm。所有患者均完成了全剂量的放疗治疗。A组、B组分别有74.2%、86.4%患者完成了全部6个周期的CAPOX联合特瑞普利单抗治疗。

研究结果表明：新辅助治疗后，近40%的患者获得非手术治疗机会，保留器官功能潜力显现。A组患者肿瘤缓解率达56.5%，B组患者肿瘤缓解率达54.2%，总体肿瘤缓解率超过50%；两组接受手术治疗的患者肿瘤病理退缩情况较好，A组和B组分别有67.5%和70.6%的患者获得主要病理学缓解（残留肿瘤细胞小于10%）。

截至随访结束时，A组有82.3%（51例）患者、B组有86.4%（51例）的患者在接受后续手术治疗中实现肛门括约肌保留。新方案显著提高了整体缓解率，超半数局部晚期患者取得肿瘤完全缓解且治疗安全性可控，有望突破此前的免疫治疗困局，为中低位直肠癌患者提高疗效和器官保留提供潜在治疗新选择。

章真教授和徐烨教授为该研究通讯作者。复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心夏凡教授、王雅琪教授、申丽君教授，天津市人民医院肿瘤科王辉教授以及上海市东方医院放疗科向作林教授为共同第一作者。

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