药物当然是为了帮助人们。 因此，我们需要知道原料药等成分是否可以安全使用。 无论原料药在哪里生产，都必须满足安全和 质量标准 最终用户所在国家/地区的名称。 这意味着在欧盟销售的药品需要符合欧盟严格的安全和质量标准 欧洲药品管理局， 在美国销售的需要符合美国颁布的法规 美国食品和药物管理局（FDA).

整个 API 供应链中的公司都会受到当地政府的检查。 外国政府机构也可以对它们进行检查，第三方公司也可以对其他公司进行审计。

当一切都符合规范时，公司就会被赋予一定的权力 证书，如 GMP 或书面确认，以便行业内的其他专业人士知道该特定公司符合行业标准，而无需他们自己检查或审核。 当检查不合格时，企业将受到警告，药品采购商将无法在那里购买，直至问题得到解决并重新检查企业。

不仅对工厂或生产设施进行检查，实验室还对每批生产的原料药进行分析； 根据具体情况，甚至可能对某一特定批次进行多次分析：例如，由生产该批次的公司、第三方实验室、购买该批次的贸易商以及将使用该批次的医院进行多次分析。

此外，每家制药公司都有一个专门负责质量保证和质量控制的团队。 该团队可由药剂师、化学家、生物学家和其他经过培训的合格人员组成。 可以说，第一团队，即质量保证，确保生产过程开始前一切正常，而质量控制则确保一切按计划进行。

非专有名称：USAN/INN

虽然不同名称下的处方药或非处方药 (OTC) 数量每天都在增加，但 API 的情况却有所不同。 考虑到将新药推向市场的成本是多么昂贵，因此没有大量新的 API 被引入。 API 仅以一个名称出售：非专有名称。

为了避免这个市场的混乱（这可能会产生危险的后果），世界卫生组织与世界各地的国家药物安全机构合作，早在 1953 年就制定了一份非专有名称清单。该组织定期修订该清单，您可以将他们一个 请求 新的国际非专利名称 (INN)。

所以，在世界各地， 雷米普利 以雷米普利 (Ramipril) 名义出售，该 API 不能以任何其他名称购买。 药品制造商可以以任何他们想要的名称销售药品，但他们必须将 API 名称放在品牌名称的正下方。