我们可以理解为：从试验开始到肿瘤变大了、往坏方向发展的这段时间；如果试验没结束，患者死亡，则按照真实时间记录，这个患者试验就已经结束了。

在使用靶向药或其他化疗药物患者中，无进展生存期也可被理解为耐药期、药物控制肿瘤增长的时间，即大概服用多久会出现耐药。

综上，“无进展生存期”并非治疗失败没有获得进展，相反代表肿瘤被控制住的时间。

除此之外，还有一个概念与PFS相近：疾病进展时间（TTP）

疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。与PFS唯一不同在于TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反映临床获益，与OS的一致性更好。但在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标。

图片来自：摄图网

关于缓解的伪命题 部分缓解是身体哪部份缓解？（×）

在理解有关缓解的概念前，需要先梳理一些基本概念。

关于实体瘤治疗疗效评价标准,临床上目前常用的是RECIST评价标准

简要概括如下：以肿瘤最长径（需≧20mm)为测量基线,治疗后肿瘤最长径缩小≧30%为部分缓解,增大≧20%为疾病进展.

客观缓解率又有多客观？

客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人比例，一般理解为CR与PR之和。

客观客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。

那么“客观”又有多客观呢？使用该指标时要求：患者在基线时必须伴有可以测量的肿瘤病灶；缓解标准在实验开始前的方案中需要提前定义，包括缓解程度、缓解时间，因此整个药物试验具有客观性。

缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

ORR就是OR吗？（×）

OR 总缓解率 （Overall Response）指经过治疗CR+PR病人总数占总数的比例。OR与ORR长的相似，需要注意区别！

相比之下，ORR是一个兼顾“质”与“量”的指标，因此临床应用更多。

其他指标

疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例，DCR=CR+PR+SD。

疾病控制率与缓解率的区别在于：由于病变稳定（SD）也属于治疗有效的一种结果，故DCR将病变稳定的病例数记录在内，作为判断疗效的指标，较缓解率更为科学。

疾病控制时间(DDC，duration of disease control)：是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。

治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。

文末附上Haalthy为大家整理的简画，希望能够帮助大家理解相关定义。

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注：文章均为原创，转载需联系授权。（封面配图来源：摄图网）

参考文献：

[1] 杨学宁,吴一龙.实体瘤治疗疗效评价标准—RECIST[J]. 循证医学学,2004,4(2):85-90,111.

[2] 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）[J]. 中国新药与临床杂志,2008,27(6):466-478. 返回搜狐，查看更多