为什么使用Xpert检测筛查肺结核很重要？

结核病是传染病导致死亡的主要原因，也是全球十大死因之一。世界卫生组织（World Health Organization, WHO）建议使用特异性快速检测方法，对具有结核病体征和症状的人的结核病和利福平耐药性的进行初步检测。然而，世界卫生组织估计近三分之一的活动性结核病病例未被诊断和报告。感染了结核菌但未被检测出（即假阴性检测结果）可能会导致患病甚至死亡，并增加传染给他人的风险。误诊肺结核（即假阳性检测结果）意味着可能会对其进行没有任何获益的抗生素治疗。

本系统综述的目的是什么?

评价Xpert试验（Xpert MTB/RIF）和Xpert超敏试验（Xpert Ultra）作为成人肺结核和利福平耐药性筛查试验的准确性，无论他们是否有肺结核症状（如咳嗽、发烧、体重减轻和盗汗）。我们关注的是，上述检测如何在结核病高危人群和普通民众这两组人群中发挥作用，高危人群包括HIV感染者（PLHIV）、接触了结核病患者的患者家属、矿工、居住于监狱中的人、糖尿病患者。

本系统综述研究了什么？

Xpert MTB/RIF和Xpert Ultra是用于同时筛查结核病和利福平耐药性的快速检测方法。我们结合研究结果来确定：

- 敏感性：肺结核患者（或利福平耐药性）能够被正确诊断出。

- 特异性：未患有肺结核（或对利福平不耐药）的人能够被正确诊断为未患病。

灵敏度和特异性越接近100%，检测结果越好。

本综述的主要结果是什么？

21项研究：有18项研究（13114名受试者）评价了Xpert MTB/RIF作为肺结核的筛查方法，1项研究（571名受试者）同时评价了Xpert MTB/RIF和Xpert Ultra检测。有3项研究（159名受试者）评价了Xpert MTB/RIF试验用于检测利福平耐药性的效果。

每筛查1000人，若根据参考标准有50人患有肺结核：

艾滋病病毒感染者（PLHIV）

- Xpert MTB/RIF（12项研究）：

· 40人检测呈阳性，其中9人未患结核病（敏感性为62%）

· 960人的检测结果为阴性，其中19人患有结核病（特异性为99%）

- Xpert Ultra（1项研究）：

· 53人检测呈阳性，其中19人未患结核病（敏感性为69%）

· 947人的检测结果为阴性，其中16人患有结核病（特异性为98%）

每筛查1000人，若根据参考标准有10人患有肺结核：

其他高危人群合并

- Xpert MTB/RIF（5项研究）：

· 19人检测呈阳性，其中12人未患结核病（敏感性为69%）

· 981人的检测结果为阴性，其中3人患有结核病（特异性为99%）

对于利福平耐药性的检测，Xpert MTB/RIF灵敏度分别为81%和100%（2项研究），特异性为94%到100%之间（3项研究）。

本系统综述研究结果的可靠性如何？

在纳入的研究中，诊断肺结核（痰培养）和利福平耐药（药敏试验）的参考标准很可能是确定患者是否真的患有这种疾病的可靠方法。我们对艾滋病病毒感染者中Xpert MTB/RIF检测的结果相当有信心，但对其他高危人群的结果则不太有信心。由于没有足够的受试者，我们对Xpert Ultra或利福平耐药性检测的结果信心不足。

本综述研究结果的受众是？

研究主要在高结核病和高HIV负担的环境中进行。没有研究对糖尿病患者或普通人群进行评价。

本系统综述的意义是什么？

在艾滋病病毒感染者中，Xpert MTB/RIF检测作为筛查肺结核在高结核病负担环境中的方法是准确的。在高危人群中，Xpert MTB/RIF检测可能有助于鉴别结核病，但证据质量低。根据一项研究，在艾滋病病毒感染者中，Xpert Ultra的敏感性略高于Xpert MTB/RIF，而特异性相近。关于利福平耐药性测试的研究和受试者都很少，也没有任何研究评价糖尿病患者或普通人群。

本系统综述的时效性如何？

2020年3月19日。