生存分析注意事项

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生存分析注意事项

2024-06-23 01:53| 来源: 网络整理| 查看: 265

一、基本概念

生存分析是对生存资料统计分析的一类技术,其理论与方法被广泛应用于生命科学、医药卫生等领域。生存资料既包含定性信息(结局,一般为二分类,如:死亡、存活)又包含定量信息(随访开始至结局出现时间,如:生存时间)。理论上,每一位受试者皆应获得结局及结局出现的时间,但是,在实际临床试验中,由于研究时间限制或受试者中途失访等原因,未能观察到部分个体发生结局事件,无法获得其准确的时间,即删失(censoring)。

产生删失数据的原因

到达研究截止日期时,终点事件仍然没有发生,研究对象依然存活研究对象因为搬迁、更换电话号码等原因失去联系造成失访,无法明确观察到研究对象是否发生了终点事件,以及具体的发生时间研究对象不配合、或医生改变治疗方案等其他原因,造成研究对象中途退出研究,无法继续进行随访观察研究对象死于其他事件,例如死于交通事故,或者因其他疾病造成死亡 二、生存分析删失数据的比例

多项研究表明,生存数据的删失会对生存分析带来影响,但两组删失率不同情况下会对生存分析产生何种影响,目前尚无定论。

陈梦锴等人对删失数据的比例做了讨论。研究结果指出,当两组删失比例相等时,I类错误最小,对风险比的估计值最准确,且检验效能也相对较高;在两组删失率较低,且删失率接近时,假设检验的结果可信度更高;但当两组删失率相差越来越大时,I 类错误失控,且检验效能亦受影响。在临床试验中运用生存分析,确保足够样本量的情况下删失率应控制在30%以内,并且建议两组删失率之差不要超过10%。



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