目的：

通过回顾性临床病例分析，探究宣肺化浊加减方（XFHZP）联合治疗对甘肃省新型冠状病毒肺炎（野生株、Delta变异株和Omicron变异株亚组）的临床疗效及安全性，为XFHZP的临床应用提供真实世界的数据支持，推动药物研发上市，为推广我国中医药防治疾病发挥作用。

方法：

本研究通过甘肃省新型冠状病毒肺炎定点救治医院信息系统进行病例检索收集，根据纳入、排除标准筛选研究对象，同时依据数据标准化原则进行数据提取：1）2020年1月至2020年2月期间，甘肃省确诊的本土SARS-CoV-2野生株感染者；2）2021年10月至2021年11月，甘肃省SARS-CoV-2 Delta变异株感染者；3）2022年3月至2022年4月，甘肃省SARS-CoV-2 Omicron变异株感染者。根据是否使用XFHZP治疗将3个亚组的研究对象分为研究组和对照组，通过Excel和SPSS 25.0软件对数据进行统计分析。

结果：

1）野生株部分：

SARS-CoV-2野生株感染致新型冠状病毒肺炎患者86例，其中研究组45例，对照组41例。与治疗前相比，研究组患者治疗10天后发热、咳嗽、咳痰、乏力、肌肉酸痛、咽部不适、胸闷气短、头晕、食欲不振、恶心伴腹泻症状均明显好转(P＜0.05)。研究组患者治疗10天后白细胞（WBC）、淋巴细胞（LYM）、血小板（PLT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、间接胆红素（IBIL）指标均较治疗前升高（P＜0.05）；治疗后中性粒细胞（NE）、C-反应蛋白（CRP）较前明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者治疗10天后WBC、LYM、PLT、TBIL、DBIL、IBIL水平较治疗前升高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；CRP、肌酸激酶（CK）水平较前下降（P＜0.05）。与对照组相比，研究组患者治疗前后WBC、LYM、NE、CRP差值比较均有统计学意义（P＜0.05）。治疗10天后，研究组和对照组患者肺部病灶吸收率比较差异具有统计学意义{34（79.07%） VS 21（56.76%）；χ2=4.609，P=0.032}。研究组和对照组患者的平均住院时间为{13.04(10.00,15.00）VS 15.71(12.00,19.00)天；Z=2.722，P=0.006}，平均核酸转阴时间为{9.89(7.00,12.00) VS 11.98(9.00,16.00)天；Z=2.095，P=0.036}。与对照组相比，研究组患者的核酸转阴时间、住院时间均缩短（P＜0.05），差异具有统计学意义。

2）Delta变异株部分：

纳入SARS-CoV-2 Delta变异株感染患者140例，均使用XFHZP联合治疗，男性65例(46.43%)，女性75例(53.57%)，平均年龄（42.45±21.06）岁。经XFHZP联合治疗10天，患者发热、咽部不适、咳嗽、咳痰、头晕、鼻塞流涕、乏力、肌肉酸痛、腹痛、腹泻临床症状较治疗前显著好转(P＜0.05)。与治疗前比较，XFHZP治疗10天后LYM(＜0.8×109/L)、NE(＜2×109/L)和PLT(＞300×109/L)的比例明显下降(P＜0.05)；CRP、降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）、血清淀粉样蛋白酶A（SAA）、ALT、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、CK、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体大于正常值上限（upper normal limit，UNL）的比例显著降低(P＜0.05)。与患者首次SARS-CoV-2核酸的平均循环阈值（Ct）相比，连续两次核酸阴性的第二次核酸ORFlab基因、N基因的平均Ct值显著升高（P＜0.05）。入院血清IgM和IgG抗体平均值分别为2.56(0.09，0.83)、9.29(0.26，6.12)g/L，核酸转阴后IgM 11.00(1.13，8.87)、IgG 95.64(89.30，121.82)g/L。入院和核酸转阴的血清IgM抗体阳性率（50.00% VS 12.14%）和IgG抗体阳性率（10.00% VS 84.29%）变化具有统计学意义（P均＜0.05）。经XFHZP治疗后影像学病灶吸收率达83.17%。Delta变异株患者核酸转阴时间为14.72(12.00，17.00)天，住院时间为17.39(14.00，20.00)天。

3）Omicron变异株部分：

收集到SARS-CoV-2 Omicron变异株感染者223例，研究组103例，对照组120例。研究组患者治疗后LYM、NE、PLT计数均较治疗前升高（P＜0.05）；WBC、CRP、IL-6、PCT、ALT、AST、肌酐（Crea）、D-二聚体、纤维蛋白原（FIB）指标水平较治疗前下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者治疗后WBC、LYM、NE、PLT计数均较治疗前升高（P＜0.05）；CRP、IL-6、PCT、ALT、AST、FIB水平较治疗前降低（P＜0.05）。与对照组相比，研究组患者治疗前后LYM、PLT、WBC、CRP、IL-6的差值比较具有统计学意义（P＜0.05）。两组肺部病灶吸收率比较差异无统计学意义{36（80.00%） VS 39（68.42%）；χ2=1.732，P=0.188}。研究组部分患者入院核酸平均Ct值为ORFlab（7.13±4.80），N（25.95±5.05）。与入院时相比，研究组核酸转阴后血清IgG抗体阳性率显著升高(38.83% VS 68.93%；χ2=18.773，P＜0.05)。研究组患者住院时间较对照组缩短{12.42(11.00，14.00) VS 14.27(12.00，16.00)，Z=3.232，P=0.001}。

结论：

在甘肃省新型冠状病毒感染的疫情中，宣肺化浊加减方联合治疗对野生株、Delta变异株和Omicron变异株亚组均有效，且无严重不良反应。XFHZP可有效缓解发热、咳嗽、咳痰等临床症状，抑制炎症反应，调节免疫功能，促进肺部炎症吸收，加快核酸转阴，缩短住院时间。