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卡培他滨(capecitabine)是罗氏(Roche)研发的新一代口服氟尿嘧啶抗肿瘤药物，1998年获FDA批准，2001年3月在中国获批进口，商品名希罗达(Xeloda)。卡培他滨是第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，主要成分为5-氟尿嘧啶(5-FU)的前体药物，在体内通过肿瘤组织中的高浓度的胸腺磷酸化酶转化为5-FU，抑制肿瘤细胞核酸的合成，发挥抗肿瘤作用，该药主要用于晚期或转移性胃癌、结直肠癌、乳腺癌等。

希罗达®全球峰值超16亿美元。依据艾美达数据，希罗达在中国样本公立医院的销售额2019年为10.12亿元，2020年为9.03亿元。依据网络数据，2021年，卡培他滨片在我国公立医疗机构终端的销售额接近32亿元，希罗达®在中国公立医疗机构终端市场份额为69.42%，该产品在TOP20抗肿瘤药物中排名第四，是传统抗肿瘤化药中用量最大的品种之一。

根据IARC公布的数据显示，2020年，中国结直肠癌患者数量56万人、胃癌患者数量48万人，乳腺癌患者数量42万人，分别是排名第二、第三、第四的癌症种类，临床市场需求较大。

卡培他滨片为第三批国采品种之一，在竞标中罗氏给出的报价为264.25元，超过最高限价。当天竞标，齐鲁的卓伦®从89.52降到27.6元；恒瑞的艾滨®从92.4元降到40.55元，卡培他滨片最终由齐鲁和恒瑞分得。

1、抗癌药希罗达为什么买不到了，医院支持带量采购吗网页链接

2、最新财新周刊｜原研药难寻网页链接

最主要问题：希罗达在院端消失；仿制药副作用相对较大；卡培他滨须长期服用，部分患者对原研的忠诚度不低。

2022年江苏出台集采未中选药品政策

具体对未中选药品的支付标准如下：

1. 原研药、参比制剂和通过质量和疗效一致性评价的仿 制药药品，首年医保支付标准暂以中选价或平均价（同一药 品多个企业中选）为基准，根据企业主动降价的幅度制定医 保支付标准。

1.1 价格动态调整前的挂网价格高于中选价格 2 倍以上， 且企业主动降价降幅达到 30%及以上的，按降价后的挂网价 格作为支付标准；降幅在 10%-30%的，按现行挂网价格下浮 5 个百分点作为支付标准；降幅在 0%-10%的，按现行挂网 价格下浮 10 个百分点作为支付标准。

1.2 价格动态调整前的挂网价格在中选价格 1—2 倍以 内（含 2 倍）的，原则上以中选价格为支付标准。低于中选 价格的，以实际挂网价格为支付标准。 次年，按照“循序渐进、梯度调整”的原则，渐进调整医 保支付标准，原则上调整期不超过 3 年。

2.未通过质量和疗效一致性评价的药品，不设置过渡期， 支付标准不高于中选价或平均价（同一药品多个企业中选）。

3.对暂停或撤销挂网的药品，以暂停或撤销挂网前的价 格为基准，按照上述规则测算支付标准。

4.对无挂网价格的，通过质量和疗效一致性评价的药品 支付标准按中选药品的中选价或平均价（同一药品多个企业 中选）确定；对未通过质量和疗效一致性评价的药品支付标 准按中选价或平均价（同一药品多个企业中选）下浮 5 个百 分点确定。

江苏省对每批未中选的药品均按此支付标准执行，今年7月份又开始了新一轮对未中选药品的支付标准的制定程序。

依据该政策，希罗达®顺利入选江苏省医保目录。

卡培他滨各家厂商在江苏的采购标准如下：

希罗达®采购价264.25元，为参与集采的报价，没有降一分钱，医保支付标准为251.04元。未参与集采的厂商正大天晴、成都苑东（未过评或未获批）反倒以中标价中的最高价40.55元进入医保，参与集采并大幅降价的的齐鲁制药会不会哭晕？下一次参与集采的厂商会不会从此长点记性？

其他地区是否也有类似政策，欢迎球友提供分享。

与其他外资厂商对集采落选后销售策略一样，希罗达®在零售端也开始发力。

某东电商0.5g*12片/盒的价格如下：单盒价比院端稍微贵或持平，多买均价低于200元。

相信院外零售端的市场要比参与集采强多了。

1、药品价格涉及厂商端、院端、患者端、医保当局等一系列的博弈，并非简单粗暴降价就可以解决医保支付标准这一难题。否则会出现诸如集采药品断供、仿制药产品效用质疑、未中标原研产品消失等一系列社会问题，这也是集采规则及价格越来越温和和友好的原因之一。

2、进医保并非药品走向市场的独木桥，未中标产品的盈利空间不一定比中标产品小。

3、药品非大宗商品，虽有通用名，但品牌、疗效、成分、副作用、患者心理等并非完全一致或通用、等效，甚至差异化更大，反映在价格端也应参差不齐才算是常态。

4、集采如此，医药反腐也会如此，未来只有拥有好产品的药企才能胜出，集采、反腐等外部政策只是催化剂、加速器而已。

5、医药是刚需中的刚需，医药行业已进入底部区域，未来10年、20年中国最具有确定性和成长性的前三个行业是医药、医药、医药！

$亿帆医药(SZ002019)$ $中国生物制药(01177)$$恒瑞医药(SH600276)$