工厂如何开展分层审核攻略

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工厂如何开展分层审核攻略

2024-07-10 23:06| 来源: 网络整理| 查看: 265

分层审核(LAYERED PROCESS AUDITS)是由通用汽车、克莱斯勒开发的一种结构化的方法,由AIAG整理成CQI-8手册。作为满足国际汽车工业巨头美国三大汽车的特殊要求,成为进入美国汽车工业主机厂的必备条件,通过分层审核,保证过程持续的符合性和有效性,从而提高过程能力和产品首次合格率。其目的是验证过程是否按照既定的标准要求执行,培养操作人员遵循标准作业开展工作的习惯,我们不能将分层审核视同为制造过程审核。大多数制造质量问题是由过程失控或没有遵循适当的过程指导造成,有效的过程能力管理的需要确定普通变差和特殊原因变差的来源。一旦发现变差的来源,对其采取纠正行动必须是有效执行和持续的。一个更有效预防变差源波动过大的方法就是戴姆勒-克莱斯勒和通用汽车公司开发的分层审核办法。

分层审核开展的好处

分层审核能帮助企业确认过程控制的符合性、识别持续改进的机会,并建立与员工间的互动。

通过分层审核,各级领导均可深入了解生产过程,从而更好地指导员工并推动改进;有助于确保生产过程的稳定性、提高产品质量,以及降低质量问题的发生率。

分层审核可以确保员工严格按照既定的生产流程和标准进行操作,避免因不按规定操作导致的产品质量问题。

当制造过程中的某个步骤发生变更时,分层审核有助于确保新的操作方法得到准确执行,确保变更措施的有效性。

分层审核还可以确保在发现问题后采取的纠正措施得到有效执行,以减少类似问题的再次发生。

制造型企业的高层管理者,到生产现场,常以巡视为主。此外,还有一种更好、更有效的做法——分层审核。分层审核源于西方汽车企业质量管理体系,近年来传入我国,逐步演变成生产工厂现场管理的一个有力工具。

分层审核主要的做法,就是生产企业各层级的管理者——企业生产副总、生产厂厂长、车间主任、班组长,亲自到生产现场,直接检查生产一线的员工实际操作与操作标准的符合情况。这种方法,和我们习惯上“一层管一层”、“一线员工操作由班组长检查”的做法是完全不一样的。

了解完分层审核的背景和优点,我们再一起来看下什么是分层审核呢?

LPA, LAYERED PROCESS AUDITS,分层过程审核:

由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核,用来确认组织内操作标准的符合情况,并持续推进组织提升质量的愿景。

•评估是否背离既定标准。

•导入纠正措施(对策)。

•由高级管理人员定期评估过程。

•在每个区域跟踪/展示审核结果和纠正措施。

Ø分层过程审核是一项持续的过程检查系统,用来验证正确的方法、设置、 操作员技能、防错装置和其他输入是否到位,从而确保产品无缺陷产生。

Ø分层过程审核是一个涉及到多层次管理的质量改进业务系统。

Ø通用BIQS特殊要求

ØAIAG标准CQI-8分层过程审核指南

分层审核首先当然是一种审核了,分层则表明它是有“层次”的,主要作用如下:——是一套持续的制程检查系统,用来验证工艺,参数设置,操作者技能,防错装置及其它资源是否正确及适宜,以确保生产出无缺陷的产品——用来保证充分利用既定的工艺及作业指导书,配置问题解决方案,以识别制程问题并快速解决——用来保证质量体系中的不合格项被找出并被纠正上面这些。

那么问题来了,和其他审核相比,分层审核有什么不同之处呢?我们先看下分层审核的种类和要求!

分层审核种类

1

体系审核

关注焦点:质量管理体系的有效性

Ø确定质量管理体系的质量能力;

Ø根据具体的管理体系标(ISO9001,IATF16949,VDA6.1…)以及顾客的特殊要求,检查质量管理体系基本程序的充分性、适宜性和有效性

2

过程审核

关注焦点:产品质量和相关过程的质量能力

Ø针对选择的有质量能力的产品/产品组,检查已策划开发以及生产过程的适用性、合理性

Ø针对产品不能满足要求和/或产品在进一步加工使用过程中可能出现的问题,对其潜在风险开展评价。

3

产品审核

关注焦点:产品质量和相关过程的质量能力

评价成品或半成品的质量特性

Ø根据确定的质量特性评估产品或服务的符合性,确认现有质量保证措施的有效性

Ø一旦出现不符合项,则说明生产过程中存在薄弱环节。

审核种类的比较

分层审核检查表包括:

工位问题:基本的检查项目,适用于所有工位。

质量关注点:由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的,针对具体工位的特定检查内容。

生产系统问题:基本的检查项目,适用于所有工位。

分层审核的要求

01

频次要求:

根据不同的审核层级进行差异化设定周期。 最高的审核频次必须是每班,至少由当班的班组长实施。 最长的审核周期不超过三个月,由最高管理者实施。

02

组织和人员要求:

制造部门主导; 质量部门和经确定的其他相关职能部门参与; 由总经理或主管制造的最高管理者领导并参与; 各相关部门最高管理者、各相关部门中间管理层到最基层班组长全员参与(基于组织架构);

03

审核范围要求:

制造区域: 包括生产线、返工返修区、线内存储区域和不合格品隔离区。分层审核可确保生产过程的稳定性,从而提高产品质量。 仓储区域: 涵盖来料和成品存储区域。分层审核有助于确保仓库管理规范,确保材料和产品的质量。 其他关联必要区域: 例如,工装/模/治具维护保养区域。分层审核可以确保工装/模/治具的使用和维护得当,避免因工装模具问题影响产品质量。

如何策划分层审核

审核项目:

Ø必须建立一份在分层过程审核过程中进行确认的高风险项目清单。

Ø分层过程审核检查清单可能包括下列各范围内的特殊项目:

分层过程审核项目清单中尤其不应包括以下要素:

1、对零件的尺寸、参数进行精确测量

2、对产品的性能特性进行测试

3、随机检测一件产品,用于验证制造过程

4、检查操作人员是否按时上班

5、对操作人员的技能进行评定

分层过程审核清单上可能有以下这些:

1、查看当天的首件设置记录,确认首件设置正确

2、查看检具的校验有效期,确保没有过期

3、查看操作指导书的版本号,确保版本有效

4、查看开班前的防错验证记录,确保开班前进行防错验证

5、通过“验证样品(Rabbit)” 验证防错设备

6、查看A设备的的参数123设置在456水平上

7、检查预防性维护记录,确认已按计划执行

8、检查工装更换记录

9、检查员工正确使用个人劳保用品

10、其它相关项目…...

基层用分层审核检查表主要审核内容的设定:

Ø审核项目应尽量量化、强调细节,易于快速地进行判读;

Ø审核项目越细化、越量化,审核就越有效;

Ø审核清单不应是生产单元或部门的所有要求的大杂烩;

建立基层层级的审核清单时:

Ø“短、平、快”三字决是基层层级成功实施分层审核的关键;

Ø 基层层级按分层审核检查表实施分层审核时,审核时间一般建议最长不超过20min;

Ø不论是哪个层级的分层审核检查,分层审核首先都是对执行要求的执行力确认,不是重新检验/校验!

#1 部分: 工位问题具体为:

班组长通过分层过程审核中工位部分的问题来支持一线操作员工:

Ø确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置。

Ø确保操作工使用正确的工具、量检具和材料。

Ø确保操作工理解和遵守标准化操作和质量标准。

-确保预警系统正常工作

-确保执行工作现场管理和可视化管理标准

(例如根据工厂的现场管理和可视化管理规定)。

-确保符合物料管理要求(如FIFO先进先出/最高-最低库存)

分层审核检查表:

一般工位问题,例:

#2 部分: 质量关注部分的问题具体为:

质量关注部分覆盖整个班组或团队,并由班组长或团队领导审核以支持一线操作员工:

•确保防错装置正常工作且已知的高风险/重大过程控制要素处于受控状态,以防止问题重复发生。

•确保完成所有要求的质量检查和/或文件记录。

检查质量关注点

Ø除了客户关注的问题外,当衡量某项是否为质量关注问题时,考虑下列内容:

•质量问题的根本原因是什么?

•这个问题是否和过程相关?

•这个问题是否在工厂内是可控的吗?

•针对高风险的操作,是否有具体的质量检查或文件化要求?

•有防错装置吗?

Ø对其中任何员工问题的肯定回答,意味着应考虑将该项目加入审核计划。

分层审核检查表:

质量关注点,例(具体项目要求参见BIQS-10 )

Ø该部分的问题清单是动态更新的,基于实际过程状态确定;

Ø实施中关注点检查项目数量需要适当控制,不建议过多;

Ø动态更新的检查项目,建议注明计划实施的期限,以便及时更新和有效管理;

#3 部分: 系统问题具体为:

工厂管理人员和带班主管/经理针对工位应评审相同的项目(#1,#2部分),另外通过分层过程审核(#3部分)评估班组长的工作内容。

Ø是否完成安全训导和巡视

Ø是否符合过程控制计划

Ø是否符合现场5S管理的标准

Ø是否正确利用预警系统

Ø是否有效的解决问题和实施对策

Ø是否有效的利用分层过程审核实施控制和跟踪

分层审核检查表:

一般系统问题,例:

审核阶层

Ø分层过程审核由一个组织的若干阶层(不同级别的职员)进行相同审核要求进行,由从操作人员开始到工厂最高层人员共同执行。

Ø必须由不同层级的管理者来实施分层过程审核,任命若干级别的员工:生产线主管、部门经理、厂长及部经理

审核频次

- 高风险项目必须最少每班审核一次;

- 生产主管必须(每天)检查并确认操作工完成了质量文件/记录。

- 生产经理必须(每周)检查并确认生产主管是否完成了验证工作。

- 工厂领导层必须(每月或季度)定期进行分层过程审核。

分层审核的实施

01分层审核表制定-四大类内容:

分层审核作为一种有效的生产过程管理工具,通常包括四大类检查内容:一般工位问题、质量关注点、系统问题,以及安全和安全防护的执行。

1)选择工位/班组工位:

主要关注生产现场的基本要素。

Ø值班长及以上领导应根据工厂的特点优先选择进行审核的工位和工作区域:

•SIP/QC高频率问题

•重大缺陷

•不同班次间对比

Ø其他需重视的领域(客户的声音):

•PCR

•受控发运

Ø领导层应该避免对同一工位/班组进行反复的审核

Ø使用能够促进分层过程审核进行的更深入更广泛的数据

2)现场审核:

是针对特定产品或生产过程中重要环节进行的检查。

审阅文件: PFMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、工艺流程图、物流路线、标准化的换班换机指导书等技术文件

观察部门及车间组织的活动:生产技术、防错装置、设备状态

记录审核过程中发现的真实数据/日期:

来料日期 (先进先出验证)

上次控制计划检查的时间/日期

面谈/考查实际的生产操作人员:

注意不要影响:安全、质量、生产

注意:提问要具体

最初提问:活塞卡环安装: 操作员是否正在向垫圈上加润滑油?

( 缺少润滑油可能导致垫圈失效。)

改进提问:

检验记录书:操作员是否正在使用油嘴向左后垫圈上加润滑油?

(缺少润滑油可能导致垫圈错位且在泄漏检验仪上被拒绝通过,或带来售后故障。)

3)记录审核结果:

在检查表上简要记录所发现的不合格项。若该项没有被审核,则应备注“未审核”。

记录审核过程中发现的真实数据/日期:

来料日期 (先进先出验证)

上次控制计划检查的时间/日期

4)纠正措施:

Ø改进:

•纠正与纠正措施(发现的不合格项必须要立即解决)

纠正措施基本上可以分为:

-- 技术上/组织上的措施

(例如:生产流程的更改、服务流程的更改、物流流程的更改、设计/软件的更改)

-- 管理上的措施(例如:员工培训对文件资料进行修订)

•员工培训及车间优化

•若不满意事项有导致产品存在潜在风险的可能,生产部门须立即采取行动,以纠正此类情况。

•那些不能被立即采取行动的问题,应通过工厂内的纠正措施过程来跟进,或通过内审过程来解决。

•当时,与制造工程人员沟通,将此类状况反馈到FMEA。

Ø分层过程审核对策措施表

原则上由被审核方负责制订措施表,也包括相邻部门所要采取的措施。

可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。

但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性。

为使过程有能力和受控,要优先采取技术上/组织上的措施。 措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动并注明负责人和完成期限。 措施也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核。 措施表可能包含为验证措施有效性进行的复审。

对策措施表为每个班组跟踪操作/工位存在的未关闭问题,并张贴在班组区中容易看到的地方。

检查表中所有答案是N,不能立即解决的问题,应立即输入到对策措施表中作为未关闭项目予以跟踪。

当问题解决时,对策措施表要更新并签名。

Ø针对审核中发现的缺陷要立即解决

被审核区域的管理者,应针对不能立即解决的问题,采取纠正措施。 纠正措施必须针对根本原因。 根本原因的分析,可借助一定的工具,如5-Why,鱼骨图、关联图等 Ø分析到根本原因后,被审核区域的管理者应 针对原因采取措施,防止不合格再次发生。

Ø必须对已确定措施的有效性进行跟踪,比如通过下列方式:

-- 抽检

-- 产品审核

-- 过程审核(部分过程)

-- 机器和过程能力调查

-- 中期状况/解决程度

由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。

若通过验证发现所采取的措施不够有效,则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。复审可能是:

-- 完整的审核并重新进行评定;

-- 只对具体的有关过程(部分过程)进行审核,但至少要对有缺陷的项目进行复审。

分层审核数据分析

分层审核活动完成后,对审核数据进行分析至关重要,可便于各级主管更好地掌握质量情况并采取相应的改进措施。

以下是通常需分析的几方面:

01计划的完成率:

分析分层审核计划的实际执行情况,以确保各项审核活动得到按时完成,并为后续改进计划提供参考。

02问题的重复发生情况:

针对重复出现的问题,深入分析原因并采取有效措施,以防止类似问题的再次发生。

03各过程或班组的问题数量:

分析各生产过程或班组中发现的问题数量,以识别可能存在的质量风险点,有针对性地进行改进。

04不同层级发现问题的数量:

通过对比不同层级发现问题的数量,了解各级管理人员在分层审核中的表现,以便调整管理策略和加强培训。

05问题的整改完成率:

监控问题整改情况,评估整改措施的执行效果,确保问题都得到了及时、有效的解决。

分层审核的目视化管理

01

应设置分层审核的目视化看板。

以保证分层审核的各项信息在各个层级间得到传递和展示。

02

所有层级的分层审核内容都应该在目视化看板进行展示。

包括:审核计划、实施情况、审核结果、问题清单、问题整改计划、整改信息、审核汇总及归档等。

03

根据具体情况在不同的区域配置必要的看板,实现网格化管理。相应的较为低层级的分层审核看板可以在现场班组等区域进行公示,相对高层级的分层审核看板可在现场公共区域公示。

分层过程审核总结

1、跨部门小组确定需要审核的关键过程。(这些关键的过程基于产品质量风险如:经验教训、安全、关键参数、产品特性)

2、审核项目也可以包括过去的不符合、过去的顾客抱怨

3、分层过程审核由生产经理负责实施(如果在研发部门实施就由研发经理负责实施)

4、每次的分层过程审核耗时不长,根据时间安排对关键特性进行审核

5、不同层次的审核人员在审核同一条款时应使用相同的审核问题,不能授权他人进行审核

6、审核结果应该记录。包括纠正措施,高层的评审记录

7、审核的内容和管理层次有关系,管理层次越高,管理的范围越大,审核的项目也就越多

8、审核结果的记录应该是典型的是或否

9、审核频率根据管理层次而定,而且一旦定下来就要严格执行,而不能随意改变

10、不符合项应立即给出纠正措施并立即实施

11、随着问题的解决,过程的改善,审核条款可以不断更新

12、分层过程审核可以用来监控问题的解决过程,对纠正措施的完成情况也可以列入审核项目

结语

LPA分层审核是一种系统性、全面性的审核方法,旨在确保产品质量和生产效率。通过对生产过程进行分层审核,可以深入了解生产过程中各个环节的状况和问题,及时发现并解决问题,加强企业内部的过程控制能力,提升企业的整体竞争力。在实施LPA分层审核过程中,需要注意坚持以事实为基础、重视沟通和协调、及时跟进问题整改、持续改进和优化、遵循相关法律法规和标准、保持独立性和公正性以及建立完善的文档记录等事项。通过不断完善和提高分层审核的有效性和可靠性,可以为企业的可持续发展提供坚实的保障。返回搜狐,查看更多



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