【药品名称】

通用名称：熊去氧胆酸片 英文名称：Ursodeoxycholic Acid 汉语拼音：Xionɡquyɑnɡdɑnsuɑn Pian

【成份】

本品主要成份为：熊去氧胆酸。其化学名称为：3a,7b -二羟基-5b -胆甾烷-24-酸。

【性状】

熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。

【适应症】

本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

【用法用量】

成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药；如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。

【不良反应】

本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰 腺炎和心动过 速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。 　　【禁忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。

【禁忌】

急性胆系感染、 胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女。

【注意事项】

1）长期使用本品可增加外周血小板的数量。（2）如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则 宜中止治疗，并进行外科手术。（ 3）本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。 　 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。 【老年患者用药】 老年患者慎用。 　　

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年患者慎用。

【药物相互作用】

熊去氧胆 酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇 向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使 胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗 肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代 亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

【药理作用】

本品可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁酸成分的变化，使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数，从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。

【贮藏】

避光保存

【规格】

50mg

【包装规格】

50mg×30片/瓶

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H20067926

【生产企业】

企业名称：上海世康特制药有限公司