氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思)详细说明书 |
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【药品名称】 通用名称:氟比洛芬凝胶贴膏 商品名称:泽普思 英文名称:Flurbiprofen Cataplasms 汉语拼音:Fubiluofen Ningjiaotiegao 【成份】 本品主要成份为氟比洛芬。化学名称:(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸 【性状】 膏体为白色或者淡黄色的凝胶贴膏,膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。 【适应症】 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 【用法用量】 一日2次,贴于患处。 【不良反应】 (1)严重不良反应诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。(2)其他不良反应皮肤:瘙痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。 【禁忌】 1.对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者;2.有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。 【注意事项】 1.慎用(下述患者慎用)支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者,这些患者可诱发其哮喘发作)。2.重要基本注意(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;(2)可能掩盖皮肤感染症状,故应用于伴有感染的炎症时,应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重给药。(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。3.使用上的注意(1)勿应用于破损的皮肤及粘膜;(2)勿应用于皮疹部位。4.存放注意开启后请闭好开启口的拉锁。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 小儿用药的安全性尚未确立。 妊娠与哺乳期注意事项: 对孕妇的安全性尚不确定,对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。 老人注意事项: 老年患者使用时参见“注意事项”,同时慎用。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 详见说明书。 【贮藏】 遮光,密封,25℃以下保存。 【规格】 每贴含氟比洛芬40毫克(面积13.6厘米x10厘米,含膏量12克) 【包装规格】 每盒6贴。 【有效期】 36月 【执行标准】 进口药品注册标准JX20090048 【批准文号】 国药准字J20160090 【生产企业】 企业名称:北京泰德制药股份有限公司 企业简称:泰德制药 |
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